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[生产制造] 记录完整性

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发表于 2022-10-19 12:30:44 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产记录的空白处能由复核人N/A吗?
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药徒
发表于 2022-10-19 12:46:00 | 显示全部楼层
可以啊,谁N//A,谁签字。
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药生
发表于 2022-10-19 13:14:56 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-10-19 13:19:03 | 显示全部楼层
一般嘛记录人杠掉比较多,如果复核人杠,也不至于有人说不行。
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宗师
发表于 2022-10-19 13:23:34 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-10-19 13:27:47 | 显示全部楼层
看你内部是怎么规定空白处是怎么处理的,一般都是划杠
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药徒
发表于 2022-10-19 14:30:33 来自手机 | 显示全部楼层
可以。但是复核人通常会让写记录的自己刚掉签字。不然复核人就麻烦了,毕竟不是每个人都写完了,有时候是待填写。所以还是写记录的人杠更保险。
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药生
发表于 2022-10-19 14:37:25 | 显示全部楼层
为啥不可以?再说了,N/A要签名吗?
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药徒
发表于 2022-10-19 15:04:32 | 显示全部楼层
       可以啊  
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药徒
发表于 2022-10-20 12:41:53 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-19 14:37
为啥不可以?再说了,N/A要签名吗?

他既然这么问,他们的杠线肯定是需要签名的
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药生
发表于 2022-10-20 13:17:36 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-10-20 12:41
他既然这么问,他们的杠线肯定是需要签名的

如果需要签名的话,理论上所有记录应该记录人填写,但复核者填划掉的话也不算错,复核者既然能够复核,最起码对记录是否填写结束已经有基本的判断,也就是说这里谁来划掉不会对数据真实性,完整性,及时性和归属有任何影响。这里会有一点模糊的是,复核者划掉了是基于他额判断,但并不表示一定判断都对!这里可能导致有记录修改的可能。在法规符合性方面我认为没有任何问题。

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关键na掉的操作人就是我阿,何来操作复核之说啊。  详情 回复 发表于 2022-10-20 20:03
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药徒
发表于 2022-10-20 13:26:41 | 显示全部楼层
划线都是需要签名和日期得,一般如果在复核过程中发现任何问题,首先是让记录人修改或填写,空白处划掉如果被复核人划掉也不算错。
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宗师
发表于 2022-10-20 20:03:27 来自手机 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-20 13:17
如果需要签名的话,理论上所有记录应该记录人填写,但复核者填划掉的话也不算错,复核者既然能够复核,最起码对记录是否填写结束已经有基本的判断,也就是说这里谁来划掉不会对数据真实性,完整性,及时性和归属有任何影响。这里会有一点模糊的是,复核者划掉了是基于他额判断,但并不表示一定判断都对!这里可能导致有记录修改的可能。在法规符合性方面我认为没有任何问题。

关键na掉的操作人就是我阿,何来操作复核之说啊。

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?  发表于 2022-10-20 20:07
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药生
发表于 2022-10-20 20:18:20 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 20:03
关键na掉的操作人就是我阿,何来操作复核之说啊。

我这里并非时说操作复核,哪有操作复核的?除非是师傅在教徒弟!

我不知道我哪里表述不清,让你有这种理解,我这段话的核心实际是说最好记录人n/a,但复核者n/a的话也不是不行。
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药生
发表于 2022-10-20 20:20:24 | 显示全部楼层
张zly 发表于 2022-10-20 13:26
划线都是需要签名和日期得,一般如果在复核过程中发现任何问题,首先是让记录人修改或填写,空白处划掉如果 ...

划线,其实应该是两种,一种空白n/a,我们是不签名注日期的;另一种是划掉有内容的部分,不管是打印的还是手写的,都需要签名注日期!
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药徒
发表于 2022-10-21 09:13:29 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-20 20:20
划线,其实应该是两种,一种空白n/a,我们是不签名注日期的;另一种是划掉有内容的部分,不管是打印的还 ...

1、这个空白处划线签不签名字这个都可以,只要你们有公司文件支持就好,每个公司的规定不一样,我所接触的即使空白处不需要写的大多数都是划掉签名的,签名可以更好的直观看出记录哪些地方是由那些人写的,我个人站队,最好划钱签名比较好。
2、有内容的打印划线,其实我不太理解你这个意思,打印内容是经过审核批准才下发使用的,一般生产记录就是为这个产品和产线特定起草,打印内容不适用划掉,我个人想法除了签字应该还需要备注一下原因吧。如果是手写的内容,我个人认为这里划掉就是修改了,修改用的是单横线或双横线(看公司要求)把原有错误内容划掉,签名签日期必要时备注原因。空白处划线时左下角到右上角的斜线。
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药徒
发表于 2022-10-21 10:10:39 | 显示全部楼层
学习了,原来是可以的~~~~
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发表于 2022-10-21 10:16:42 来自手机 | 显示全部楼层
可以,谁NA谁签字

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支持  详情 回复 发表于 2022-10-23 16:53
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药徒
发表于 2022-10-21 10:32:06 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-22 21:45:50 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得不太好,复核人毕竟只是复核的职责,而且有一些记录的备注栏是用来记录异常情况的,万一填写人忘记填写异常情况,复核人以为没有异常,那不就没法追溯了
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