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[质量保证QA] 无菌工艺模拟实验

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药徒
发表于 2022-10-17 21:30:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用于无菌工艺模拟实验的胰蛋白胨大豆肉汤培养基需要放行吗?供应商需要进行审计吗?请教是否有明确的法规规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-17 21:31:02 来自手机 | 显示全部楼层
领导坚持放行的情况下,普通员工如何合规?
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药仙
发表于 2022-10-18 07:35:48 | 显示全部楼层
领导坚持需要放行  这很合规啊
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宗师
发表于 2022-10-18 08:06:06 来自手机 | 显示全部楼层
需不需要放行,得看你们怎么管理。是不是按照物料的流程进行管理。不然你们存哪儿啊,怎么控制使用量啊。或者谁管阿等等这些问题。
一般都是入场做个简单检验,然后放行。按物料一样进行管理。
供应商不就行现场审计,但是要进行资质审计和档案管理,总不能买回来一个三无产品吧。
同时要关注tse和bse。

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现在选择植物源性的即可。 这玩意买个几百公斤回来,做个促生长就可以了吧。  详情 回复 发表于 2022-10-18 13:43
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药仙
发表于 2022-10-18 08:40:23 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-18 08:06
需不需要放行,得看你们怎么管理。是不是按照物料的流程进行管理。不然你们存哪儿啊,怎么控制使用量啊。或者谁管阿等等这些问题。
一般都是入场做个简单检验,然后放行。按物料一样进行管理。
供应商不就行现场审计,但是要进行资质审计和档案管理,总不能买回来一个三无产品吧。
同时要关注tse和bse。

余老师专业分析  点赞!

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专业称号的标,亮瞎了我的狗眼  详情 回复 发表于 2022-10-18 08:50
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宗师
发表于 2022-10-18 08:50:55 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-18 08:40
余老师专业分析  点赞!

专业称号的标,亮瞎了我的狗眼
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药仙
发表于 2022-10-18 08:56:29 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-18 08:50
专业称号的标,亮瞎了我的狗眼

想要吗?速速交出硬盘,秒变专业达人

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没有硬盘  详情 回复 发表于 2022-10-18 13:37
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药士
发表于 2022-10-18 09:12:18 | 显示全部楼层
文件怎么定义的就怎么放行呗,比如验收合格放行,检测放行啥的
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药士
发表于 2022-10-18 09:20:29 | 显示全部楼层
领导不好当啊,经常受人质疑
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药徒
发表于 2022-10-18 09:31:30 | 显示全部楼层
一般来说不需要经过QA的放行,QC部门内处理就行了
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药徒
发表于 2022-10-18 12:05:20 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-18 08:06
需不需要放行,得看你们怎么管理。是不是按照物料的流程进行管理。不然你们存哪儿啊,怎么控制使用量啊。或者谁管阿等等这些问题。
一般都是入场做个简单检验,然后放行。按物料一样进行管理。
供应商不就行现场审计,但是要进行资质审计和档案管理,总不能买回来一个三无产品吧。
同时要关注tse和bse。

tse和bse是什么意思
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药师
发表于 2022-10-18 13:24:10 | 显示全部楼层
物料都需要管控的
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宗师
发表于 2022-10-18 13:37:25 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-18 08:56
想要吗?速速交出硬盘,秒变专业达人

没有硬盘

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刻录成DVD,去火车站桥下兜售  详情 回复 发表于 2022-10-18 13:43
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药徒
发表于 2022-10-18 13:43:31 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-18 08:06
需不需要放行,得看你们怎么管理。是不是按照物料的流程进行管理。不然你们存哪儿啊,怎么控制使用量啊。或 ...

现在选择植物源性的即可。
这玩意买个几百公斤回来,做个促生长就可以了吧。

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是啊是啊  详情 回复 发表于 2022-10-18 15:53
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药徒
发表于 2022-10-18 13:43:58 | 显示全部楼层

刻录成DVD,去火车站桥下兜售

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你买不  详情 回复 发表于 2022-10-18 15:53
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宗师
发表于 2022-10-18 15:53:18 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-18 13:43
现在选择植物源性的即可。
这玩意买个几百公斤回来,做个促生长就可以了吧。

是啊是啊
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宗师
发表于 2022-10-18 15:53:32 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-18 13:43
刻录成DVD,去火车站桥下兜售

你买不

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DVD里有好片没有?  详情 回复 发表于 2022-10-18 16:26
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药徒
发表于 2022-10-18 16:26:51 | 显示全部楼层

DVD里有好片没有?

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都是知识  详情 回复 发表于 2022-10-18 16:30
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宗师
发表于 2022-10-18 16:30:01 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-18 16:26
DVD里有好片没有?

都是知识

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回答的妙  详情 回复 发表于 2022-10-18 22:06
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药徒
发表于 2022-10-18 22:06:30 | 显示全部楼层
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