蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1125|回复: 20
收起左侧

[质量保证QA] 无菌工艺模拟实验

[复制链接]
药徒
发表于 2022-10-17 21:30:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
用于无菌工艺模拟实验的胰蛋白胨大豆肉汤培养基需要放行吗?供应商需要进行审计吗?请教是否有明确的法规规定。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-10-17 21:31:02 来自手机 | 显示全部楼层
领导坚持放行的情况下,普通员工如何合规?
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-10-18 07:35:48 | 显示全部楼层
领导坚持需要放行  这很合规啊
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-18 08:06:06 来自手机 | 显示全部楼层
需不需要放行,得看你们怎么管理。是不是按照物料的流程进行管理。不然你们存哪儿啊,怎么控制使用量啊。或者谁管阿等等这些问题。
一般都是入场做个简单检验,然后放行。按物料一样进行管理。
供应商不就行现场审计,但是要进行资质审计和档案管理,总不能买回来一个三无产品吧。
同时要关注tse和bse。

点评

现在选择植物源性的即可。 这玩意买个几百公斤回来,做个促生长就可以了吧。  详情 回复 发表于 2022-10-18 13:43
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-10-18 08:40:23 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-18 08:06
需不需要放行,得看你们怎么管理。是不是按照物料的流程进行管理。不然你们存哪儿啊,怎么控制使用量啊。或者谁管阿等等这些问题。
一般都是入场做个简单检验,然后放行。按物料一样进行管理。
供应商不就行现场审计,但是要进行资质审计和档案管理,总不能买回来一个三无产品吧。
同时要关注tse和bse。

余老师专业分析  点赞!

点评

专业称号的标,亮瞎了我的狗眼  详情 回复 发表于 2022-10-18 08:50
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-18 08:50:55 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-18 08:40
余老师专业分析  点赞!

专业称号的标,亮瞎了我的狗眼
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-10-18 08:56:29 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-18 08:50
专业称号的标,亮瞎了我的狗眼

想要吗?速速交出硬盘,秒变专业达人

点评

没有硬盘  详情 回复 发表于 2022-10-18 13:37
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-10-18 09:12:18 | 显示全部楼层
文件怎么定义的就怎么放行呗,比如验收合格放行,检测放行啥的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-10-18 09:20:29 | 显示全部楼层
领导不好当啊,经常受人质疑
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-18 09:31:30 | 显示全部楼层
一般来说不需要经过QA的放行,QC部门内处理就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-18 12:05:20 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-18 08:06
需不需要放行,得看你们怎么管理。是不是按照物料的流程进行管理。不然你们存哪儿啊,怎么控制使用量啊。或者谁管阿等等这些问题。
一般都是入场做个简单检验,然后放行。按物料一样进行管理。
供应商不就行现场审计,但是要进行资质审计和档案管理,总不能买回来一个三无产品吧。
同时要关注tse和bse。

tse和bse是什么意思
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-10-18 13:24:10 | 显示全部楼层
物料都需要管控的
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-18 13:37:25 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-18 08:56
想要吗?速速交出硬盘,秒变专业达人

没有硬盘

点评

刻录成DVD,去火车站桥下兜售  详情 回复 发表于 2022-10-18 13:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-18 13:43:31 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-18 08:06
需不需要放行,得看你们怎么管理。是不是按照物料的流程进行管理。不然你们存哪儿啊,怎么控制使用量啊。或 ...

现在选择植物源性的即可。
这玩意买个几百公斤回来,做个促生长就可以了吧。

点评

是啊是啊  详情 回复 发表于 2022-10-18 15:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-18 13:43:58 | 显示全部楼层

刻录成DVD,去火车站桥下兜售

点评

你买不  详情 回复 发表于 2022-10-18 15:53
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-18 15:53:18 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-18 13:43
现在选择植物源性的即可。
这玩意买个几百公斤回来,做个促生长就可以了吧。

是啊是啊
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-18 15:53:32 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-18 13:43
刻录成DVD,去火车站桥下兜售

你买不

点评

DVD里有好片没有?  详情 回复 发表于 2022-10-18 16:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-18 16:26:51 | 显示全部楼层

DVD里有好片没有?

点评

都是知识  详情 回复 发表于 2022-10-18 16:30
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-18 16:30:01 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-18 16:26
DVD里有好片没有?

都是知识

点评

回答的妙  详情 回复 发表于 2022-10-18 22:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-18 22:06:30 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-9 10:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表