蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1049|回复: 6
收起左侧

[文件系统] 设备验证

[复制链接]
发表于 2022-10-14 15:15:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新设备安装的3Q里面的PQ,和工艺验证的PQ有什么区别,设备再确认,PQ是和再确认一起做,还是随着PQ做就可以

点评

只有设备验证里面才有性能确认的说法 工艺验证里面没有性能确认的说法 只是做法差不多而已  发表于 2022-10-14 15:37
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-10-14 15:42:31 | 显示全部楼层
没有所谓的工艺验证PQ,有些设备PQ可以与工艺验证同步进行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-14 16:29:13 | 显示全部楼层
新设备里面的PQ是与你的工艺相关联做的确认,因为会带料进行,所以有时会与工艺验证同步进行。工艺验证有一部分叫PPQ(工艺性能确认),他是工艺验证的一部分但不是全部(PPQ和PV的区别论坛里有很多大佬讲的有);然后设备的再确认是要评估的,根据你的评估是只进行PQ里面的内容,还是整个IOPQ都做。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-10-14 17:00:51 | 显示全部楼层
设备不叫验证,叫确认,设备确认。PQ只存在于设备确认中。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-14 17:34:52 | 显示全部楼层
确认跟验证是不同叫法,本质一样。具体说硬件只有确认没有验证。性能可以跟工艺一起,也可以空跑一下的。具体看自己啦
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-10-14 19:41:33 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2022-10-14 17:34
确认跟验证是不同叫法,本质一样。具体说硬件只有确认没有验证。性能可以跟工艺一起,也可以空跑一下的。具 ...

空跑肯定是不行的,没有实物的运行充其量只是调试的一部分!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-10-6 18:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表