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发表于 2022-10-9 07:31:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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相同批次、相同规格、相同内包,但是外包装规格有两种,分成两批,只有一份检验记录,该怎么出报告!
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药徒
发表于 2022-10-9 07:58:04 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2022-10-9 08:12:59 | 显示全部楼层
两份报告书,各自出各自的
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药徒
发表于 2022-10-9 08:19:23 | 显示全部楼层
一个批号出具一份检验报告单就行了。你表述的不清楚,“相同批次”和“分成两批”有矛盾,应该是同一批次分成两部分吧,还是一个批次。
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药生
发表于 2022-10-9 08:19:38 | 显示全部楼层
就一份(出两张)好了  ,你内包比如说做的铝塑板,检测也是检理化 液相  微生物。到外包包装成盒  不管它是两板一盒还是多少,又不影响这个
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药士
发表于 2022-10-9 08:21:40 | 显示全部楼层
检验记录一份不影响报告单开多份。
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 楼主| 发表于 2022-10-9 08:23:32 来自手机 | 显示全部楼层
jscjyy 发表于 2022-10-09 08:19
一个批号出具一份检验报告单就行了。你表述的不清楚,“相同批次”和“分成两批”有矛盾,应该是同一批次分成两部分吧,还是一个批次。

确实表达没清楚,就是相同的批次,分成两种外包装规格,一种装2片/盒,一种4片/盒
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药徒
发表于 2022-10-9 08:41:20 | 显示全部楼层
报告上如有成品数量可以分开注明,有没的话就一份可以了,
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药徒
发表于 2022-10-9 08:58:06 | 显示全部楼层
多开几份报告书。
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药士
发表于 2022-10-9 09:11:31 | 显示全部楼层
这个还是得看到底是不是同一批次,如果是就一份就行,多印几张
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药徒
发表于 2022-10-9 09:18:44 | 显示全部楼层
分两份出报告,你的报告应该有包装规格这一项把
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药徒
发表于 2022-10-9 09:39:23 | 显示全部楼层
报告单分开出,按照不同规格外包装不同数量出具
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药徒
发表于 2022-10-9 10:18:06 | 显示全部楼层
Liulei1009 发表于 2022-10-9 08:23
确实表达没清楚,就是相同的批次,分成两种外包装规格,一种装2片/盒,一种4片/盒

报告书有包装规格一栏的,就要分开开两份报告书,一份包装规格是2片/盒,一份包装规格是4片/盒
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药徒
发表于 2022-10-10 15:07:34 | 显示全部楼层
所以是,包装前检测的。产品放行不应该在外包装完成之后再检测吗

点评

嗨,问到点儿上了! 题主这种情况 分开各检验一遍是扯淡,但不分开检验,会扯皮! 挺难抉择的哈! 我建议,搞GMP嘛,我建议选扯淡模式!  详情 回复 发表于 2022-10-10 16:07
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药师
发表于 2022-10-10 16:07:58 来自手机 | 显示全部楼层
豆芽12345 发表于 2022-10-10 15:07
所以是,包装前检测的。产品放行不应该在外包装完成之后再检测吗


嗨,问到点儿上了!
题主这种情况 分开各检验一遍是扯淡,但不分开检验,会扯皮!
挺难抉择的哈!
我建议,搞GMP嘛,我建议选扯淡模式!
因为GMP的精髓就是扯淡吹!不要纠结,扯淡即可!
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药徒
发表于 2022-10-10 16:40:54 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-10 16:07
嗨,问到点儿上了!
题主这种情况 分开各检验一遍是扯淡,但不分开检验,会扯皮!
挺难抉择的哈!

是这个道理。QA来风险评估可以不
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 楼主| 发表于 2022-10-10 21:03:25 来自手机 | 显示全部楼层
豆芽12345 发表于 2022-10-10 15:07
所以是,包装前检测的。产品放行不应该在外包装完成之后再检测吗

我也有这个疑问
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药徒
发表于 2022-10-11 13:01:40 | 显示全部楼层

看你们文件规定喽
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