研发原始记录本正文方案描述可以打印吗？

green星期七 · 发表于 2022-10-7 21:57:08

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各位老师，研发药学研究原始记录可以用打印代替手写吗，比如实验方案描述等？因为写记录会花费大量时间

herokevin · 发表于 2022-10-8 07:43:30

不行，因为我们就被开立缺失，因未打印的数据有修缮之疑虑，不具原始性

yurong1000 · 发表于 2022-10-8 08:07:03

方案可以打印粘贴或当成附件附在后面，但试验内容要手写

green星期七 · 发表于 2022-10-8 08:15:08

yurong1000 发表于 2022-10-8 08:07
方案可以打印粘贴或当成附件附在后面，但试验内容要手写

没有哪里有具体规定呢

green星期七 · 发表于 2022-10-8 08:15:56

herokevin 发表于 2022-10-8 07:43
不行，因为我们就被开立缺失，因未打印的数据有修缮之疑虑，不具原始性

嗯嗯，明白

唐e3phf8pp · 发表于 2022-10-8 08:19:06

我们这的研发记录竟然是先打印一份，然后再手抄一份

hwtjpc · 发表于 2022-10-8 11:11:36

研发方案是单独的文件，是受控审批过的，所以配套的实验记录上，完全可以不写实验方案的内容，记录参考的方案名称及文件编号即可，试验记录本是要记录实验数据的，这些数据是得手写的，而且如果实验过程中，因为具体情况需要临时调整方案的，那实际的实验过程也应该实时手写记录，不能打印，已备后续变更用

green星期七 · 发表于 2022-10-8 11:58:23

hwtjpc 发表于 2022-10-8 11:11
研发方案是单独的文件，是受控审批过的，所以配套的实验记录上，完全可以不写实验方案的内容，记录参考的方 ...

前期摸索过程的方案是没有审批的哦

abao · 发表于 2022-10-8 12:36:57

可以打印粘贴或当成附件附在后面

hwtjpc · 发表于 2022-10-8 16:10:48

green星期七发表于 2022-10-8 11:58
前期摸索过程的方案是没有审批的哦

那前期摸索的方案可以打印

Ian-shang · 发表于 2022-10-8 16:52:29

用电子实验记录本啊，可以语音输入可以拍照很方便。项目多人员变动大的，会更省钱

本草之光辉 · 发表于 2022-10-8 17:31:47

方案跟实际操作会有差异的，而且具体的操作时间和样品称量重量也不一样啊，可以剪切粘贴。

bj02 · 发表于 2022-10-9 08:51:59

事先确定的部分可以打印，如方案、提前设计好的表格模板等，试验过程的记录需要手写

张zly · 发表于 2022-10-9 10:48:34

研发方案本来就是提前设计的，应该可以打印，但是实验过程中所有涉及的记录就不可以打印了，必须手写

[研发注册] 研发原始记录本正文方案描述可以打印吗？