桂皮醛和樟脑油的质量标准

美光

各位同仁，谁有桂皮醛和樟脑油的质量标准？

荆州泡菜

友情提示，去找《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册，WS3-B-2699-97“红花油质量标准”，有惊喜！

张俊国

红花油
                                                                                红花油

拼音名：Honghua  You
英文名：
书页号：Z14-54                 标准编号：WS3-B-2699-97

    【处方】  丁香罗勒油           564ml   水杨酸甲酯   372ml   姜樟油  10.7ml
                            肉桂油                    21.3ml   桂皮醛            21.3ml    柠檬醛  10.7ml
                            冰片                             2.3g
    【制法】  以上七味，混匀，使冰片溶解，加适量着色剂，搅拌，加入植物油，滤
过，制成1000ml，即得。
    【性状】  本品为红棕色的澄清液体；气特异，味辛辣。
    【含量测定】  照气相色谱法（附录Ⅵ　Ｅ）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇2万为固定相，涂布浓度为20％；柱温170
℃。理论板数按丁香酚峰和水杨酸甲酯峰计算均应不低于2500；内标物质峰与水杨
酸甲酯峰和丁香酚峰分离度应分别大于2和1.5。
    校正因子测定  取适量正二十四烷，用正辛烷溶解并稀释成每1ml中含40ml的溶液，
摇匀，作内标溶液。另分别精密量取丁香酚对照品40μl、水杨酸甲酯对照品30μl，
置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正辛烷至刻度，摇匀，取1μl注入气相色
谱仪，测定，按峰面积法计算校正因子。
    测定法  精密吸取供试品2ml，置25ml量瓶中，加正辛烷至刻度，摇匀，精密吸取
1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正辛烷至刻度，摇匀，精密量取1μ
l注入色谱仪，测定，计算，即得。
    本品含丁香酚不得少于38.0％(ml/ml)；含水杨酸甲酯不得少于33.5％(ml/ml)。
    【功能与主治】  驱风药。用于风湿骨痛，跌打扭伤，外感头痛，皮肤瘙痒。
    【用法与用量】  外用，涂擦患处，一日4～6次。
    【注意】  凡皮肤、粘膜破损处禁用。
    【规格】  每瓶装  (1)6.5g  (2)16g  (3)27g
    【贮藏】  密封，避光。
    注：(1) 姜樟油标准
    本品为樟科植物山鸡椒Litsea    cubeba(Lour)Pers  的干燥果实和樟科植物黄樟
Cinamomum   parthenoxylon  (Jack)   Nees的干燥枝、叶提取得到的挥发油。
    [性状]  本品为淡黄棕色的油状液体；有特臭。
    本品在乙醇、丙酮、乙醚中溶解。
    相对密度  应为0.890～0.920(附录Ⅶ  A)。
    折光率   应为1.480～1.500(附录Ⅶ  F)。
    [鉴别]  取本品1～2滴，置试管中，加氢氧化钠液(1mol/L)2ml，试管盖上用硝酸银
试液润湿过的滤纸片，并将试管置于沸水中，滤纸应变黑色。
    [含量测定]  精密量取本品10ml(A)，置100ml测醛瓶中，加中性亚硫酸钠饱和溶液
（取亚硫酸钠饱和溶液，以酚酞为指示剂，滴加30％亚硫酸氢钠溶液使成中性。
临用新制。）50ml，振摇使混合，加酚酞指示液2滴，随即置水浴中不断加热振
摇，当显红色时，滴加30％亚硫酸氢钠溶液，使红色消褪，置水浴中重复加热振
摇，当不再显红色时，再加入酚酞指示液数滴，继续置水浴中加热15分钟，如不
再显红色，取出，冷却至室温；如仍为红色，则再置水浴中，重量加热并滴加30
％亚硫酸氢钠溶液使红色消褪，取出，冷却至室温，俟分层，添加适量中性亚硫
酸钠饱和溶液，使油层浮升至瓶颈的刻度处，放置俟澄清（约18小时），检读析
出油层的容积（ml）（B），（A-B）×10即为本品中柠檬醛的含量百分数。
    本品含柠檬醛（C10H18O）不得少于50.0％（ml/ml）。
    （2）桂皮醛（Cinnamaldehyde）标准
    本品为樟科植物Cinnamomum cassia Presl 的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏得到的挥
发油。
    [性状]  本品为淡黄色的油状液体，有强烈的肉桂气味。
    本品在乙醇或冰醋酸中易溶解。
    相对密度  在25℃时应为1.028～1.052(附录Ⅶ  A)。
    折光率   应为1.480～1.500(附录Ⅶ  F)。
    [含量测定]  精密量取本品10ml（A），置100ml测醛瓶中，加中性亚硫酸钠饱和溶
液（取亚硫酸钠饱和溶液，以酚酞为指示剂，滴加30％亚硫酸氢钠溶液使成中性。
临用新制。）50ml，振摇使混合，加酚酞指示液2滴，随好置水浴中不断加热振摇，
当显红色时，滴加30％亚硫酸氢钠溶液，使红色消褪，置水浴中重复加热振摇，当
不再显红色时，再加入酚酞指标液数滴，继续置水浴中加热15分钟，如不再显红色
时，取出，冷却至室温；如仍显红色，则再置水浴中，重复加热并滴加30％亚硫酸
氢钠溶液使红色消褪，取出，冷却至室温，俟分层，添加适量中性亚硫酸钠饱和溶
液，使油层浮升至瓶颈的刻度处，放置俟澄清（约18小时），检读析出油层的容积
（ml）（B），（A-B）×10即为本品中桂皮醛的含量百分数。