关于洁净区产生的废弃物

jy02490852 · 发表于 2022-9-28 09:01:04

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我们这是医疗器械生产的，没有专门的废弃物传递窗，可以从外包传递窗传出吗？

余默 · 发表于 2022-9-28 09:06:59

可以是可以，就看怎么控制污染问题了

静待花开1234510 · 发表于 2022-9-28 09:16:55

分时间段管理，毕竟硬件在那了。。确定废弃物传递时间，比如当日封口后的产品全部传出，然后传递废弃物，使用后彻底清洁消杀。

小金库 · 发表于 2022-9-28 09:25:32

增加避免污染的控制措施

JarvanWL · 发表于 2022-9-28 09:49:07

硬件没有，只能靠软件，也就是制定管理措施和控制污染的措施。

yangseine · 发表于 2022-9-28 09:49:54

我们是这样规定的：
4.1.10 生产过程中产生的废弃物，待所有物料传出后方可由传递窗传出

Ian-shang · 发表于 2022-9-28 10:16:28

静待花开1234510 发表于 2022-09-28 09:16
分时间段管理，毕竟硬件在那了。。确定废弃物传递时间，比如当日封口后的产品全部传出，然后传递废弃物，使用后彻底清洁消杀。

最好是花点钱增加一个废弃物传递穿。虽然分时段的程序控制也可以实现。
硬件不足软件来补，这个国内现在还行，在国外已经开始不太被接受了

静待花开1234510 · 发表于 2022-9-28 10:17:41

Ian-shang 发表于 2022-9-28 10:16
最好是花点钱增加一个废弃物传递穿。虽然分时段的程序控制也可以实现。
硬件不足软件来补，这个国内现在 ...

我这个举措是因为增加传递窗这个事实现不了，除非我自费

静待花开1234510 · 发表于 2022-9-28 10:37:27

静待花开1234510 发表于 2022-9-28 10:17
我这个举措是因为增加传递窗这个事实现不了，除非我自费

不可能我是来打工挣钱的不是来做慈善的。

半夏^0^ · 发表于 2022-9-28 11:22:31

我们公司也出现了这个问题，药监分局领导来指导工作的时候发现我们没有废弃物传递窗，说不行，让我们改造，我们公司是做无菌原料药的

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-28 11:25:38

建议改造下，弄个废物出口吧

本草之光辉 · 发表于 2022-9-28 11:26:56

分时段的程序控制，个人觉得比较麻烦，难以保证确实只在规定的时间段内传递，清场的效果也难以保证

Ian-shang · 发表于 2022-9-28 11:51:10

静待花开1234510 发表于 2022-9-28 10:37
不可能我是来打工挣钱的不是来做慈善的。

看来你们这个产品是很便宜的，不然也不会差这几千万把块钱了

静待花开1234510 · 发表于 2022-9-28 11:55:57

静待花开1234510 发表于 2022-9-28 10:37
不可能我是来打工挣钱的不是来做慈善的。

老板一年两千到三千万的收入但是厂房改造一块钱都得开会研究值不值得，有GMV谁管GMP

wenzhao10 · 发表于 2022-9-28 16:44:05

得做好清洁，控制污染。

猫咪特工 · 发表于 2022-9-29 08:55:00

其实不好解释容易被挑战

[质量保证QA] 关于洁净区产生的废弃物