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[风险管理] EMS 环境检测系统

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发表于 2022-9-24 11:37:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问各位大神,C、D级区域的洁净区EMS平时出现报警都是咋处理的。现在工厂初创,对于洁净区管理这块儿都很不成熟,找资料也没找到相关法规或指南对EMS系统的管理有要求。
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药神
发表于 2022-9-24 16:07:22 | 显示全部楼层
报警也要分级,根据影响大小分级处理
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发表于 2022-9-24 17:06:44 | 显示全部楼层
按照你们刚开始厂房验证的自净时间,规定下你们压差偏离了多少时间是在能接受范围
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药徒
发表于 2022-9-26 09:22:24 | 显示全部楼层
根据实际情况,确定参数的范围,制定警告与报警的数值
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 楼主| 发表于 2022-9-26 09:38:01 | 显示全部楼层
kujind 发表于 2022-9-26 09:22
根据实际情况,确定参数的范围,制定警告与报警的数值

参数范围和报警数值都已经确定了,关键是现在空调一开经常会出现长时间报警的情况,是否都需要记录或者提偏差
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药徒
发表于 2022-9-26 09:50:19 | 显示全部楼层
VVxzgkkufu 发表于 2022-9-26 09:38
参数范围和报警数值都已经确定了,关键是现在空调一开经常会出现长时间报警的情况,是否都需要记录或者提 ...

记录肯定要记录的,就是看你们文件怎么规定,看是超标还是超限,如果是长时间超标要提偏差,瞬时超标个人感觉在文件规定下不提偏差也可以
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 楼主| 发表于 2022-9-26 12:50:55 | 显示全部楼层
Zzzno8 发表于 2022-9-26 09:50
记录肯定要记录的,就是看你们文件怎么规定,看是超标还是超限,如果是长时间超标要提偏差,瞬时超标个人 ...

这个有没有相关法规规定呀,现在我们工厂这方面没有做出要求,文件又是别的部门起草的,但是日常报警又需要我们填写。我想要更改文件,我领导要我写邮件把相关缺陷汇报给上面的领导,现在没有相关规定支持,我也不好写。
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发表于 2022-9-28 16:40:32 | 显示全部楼层
EMS是只是监测系统,对于出现的绝压报警需要根据实际恢复时间来界定报警,报警上下限值也要设定,对于相对压差根据GMP要求不同级别应该有10pa以上的值,实时报警和设定
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药徒
发表于 2022-10-14 09:42:02 | 显示全部楼层
建立sop,报警警报的设置,以及超限多少发起偏差调查,还有就是数据完整,监控数据的记录
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