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[无菌&限度检查] 请教灌装设备管路消毒的可接受标准

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药徒
发表于 2022-9-22 13:32:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们采用灌装设备进行灌装,采用过氧化氢消毒,消毒完成后,进行取样。
请问
1. 取样时机是否应该在消毒完成,并再次清洁后?
2. 取样取工艺介质进行对比还是对管道的内表面进行擦拭取样,分别的可接受标准又是什么?
感谢!
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药生
发表于 2022-9-22 13:48:14 | 显示全部楼层
把过氧化氢改成湿热蒸汽,如果你真的是指灌装料液管道
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药士
发表于 2022-9-22 13:53:22 | 显示全部楼层
VHP只适合对空间进行灭菌,如隔离器,如洁净区等,对物料并不适合,举个简单的例子,一根饮料的吸管平放在里面,可能吸管中间就会出现灭菌失败,VHP渗透能力不强,
所以说你所说的灌装设备管路消毒,具体是指的啥?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-22 14:01:23 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-9-22 13:53
VHP只适合对空间进行灭菌,如隔离器,如洁净区等,对物料并不适合,举个简单的例子,一根饮料的吸管平放在 ...

你好,生理盐水灌装,非无菌的医疗器械
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药徒
发表于 2022-9-22 16:42:21 | 显示全部楼层
学习学习。。
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发表于 2022-9-22 17:17:18 | 显示全部楼层
纯蒸汽就可以了,非要用VHP?
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药徒
发表于 2022-9-22 18:04:55 | 显示全部楼层
万一不是压力容器设备呢
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药仙
发表于 2022-9-22 18:26:41 来自手机 | 显示全部楼层
1,是的 与正常生产一致,同时残留可能有抑菌效果

2,冲淋法可以选择对应工艺用水标准

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啥意思阿  详情 回复 发表于 2022-9-22 20:01
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宗师
发表于 2022-9-22 20:01:30 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-09-22 18:26
1,是的 与正常生产一致,同时残留可能有抑菌效果

2,冲淋法可以选择对应工艺用水标准

啥意思阿
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药仙
发表于 2022-9-22 20:03:17 来自手机 | 显示全部楼层

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问题和答案  详情 回复 发表于 2022-9-22 20:07
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宗师
发表于 2022-9-22 20:07:45 来自手机 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-9-22 20:42:41 来自手机 | 显示全部楼层

咋啦咋啦  不就是问取样时机和取样标准么
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