关于蜂蜜作为药用辅料的标准问题

伟城 · 发表于 2022-9-22 10:29:25

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求助各位前辈，有个来料的蜂蜜，厂家是按照直接口服饮片的微生物标准出具报告的，那自己定的标准是按照他们的标准定还是按照药典1107 非无菌药品微生物限度标准中药用辅料的标准定啊

dengjianyyy · 发表于 2022-9-22 10:50:08

你的工艺对蜂蜜的要求是什么就定什么样的质量标准，然后拿着这个质量标准去找合适的供应商。
而不是反过来，找到什么样的供应商就定什么样的质量标准。

伟城 · 发表于 2022-9-22 10:59:21

dengjianyyy 发表于 2022-9-22 10:50
你的工艺对蜂蜜的要求是什么就定什么样的质量标准，然后拿着这个质量标准去找合适的供应商。
而不是反过来 ...

我们的标准是根据制剂，定了辅料霉菌100cfu的标准，但是蜂蜜是一部的中药饮片，很多厂家都很难做到，只能慢慢找了

hbjfzy · 发表于 2022-9-22 11:40:40

同问，中药蜜丸生产企业，可以采购农户的蜂蜜用于中药丸剂生产使用吗？（农户无任何资质）

伟城 · 发表于 2022-9-22 11:50:12

hbjfzy 发表于 2022-9-22 11:40
同问，中药蜜丸生产企业，可以采购农户的蜂蜜用于中药丸剂生产使用吗？（农户无任何资质）

我认为是不行的中药制剂企业把蜂蜜作为辅料管理，作为辅料的供应商，农户很多资料都没法收集，比如生产工艺、质量体系，产品质量很难稳定，这个跟中药材不一样，受产地影响大

Mr杨 · 发表于 2022-9-22 15:00:39

hbjfzy 发表于 2022-9-22 11:40
同问，中药蜜丸生产企业，可以采购农户的蜂蜜用于中药丸剂生产使用吗？（农户无任何资质）

制剂企业不可以，中药材、中药饮片企业可以。

hbjfzy · 发表于 2022-9-22 15:02:13

Mr杨发表于 2022-9-22 15:00
制剂企业不可以，中药材、中药饮片企业可以。

谢谢您的回复，学习了。

hbjfzy · 发表于 2022-9-22 15:03:02

伟城发表于 2022-9-22 11:50
我认为是不行的中药制剂企业把蜂蜜作为辅料管理，作为辅料的供应商，农户很多资料都没法收集，比如生产 ...

是的，谢谢，学习了，

心意 · 发表于 2022-9-27 15:58:46

伟城发表于 2022-9-22 10:59
我们的标准是根据制剂，定了辅料霉菌100cfu的标准，但是蜂蜜是一部的中药饮片，很多厂家都很难做到，只能 ...

你好！我们是专业做蜂蜜的厂家，有国家药品监督管理局审评中心的登记号。我们蜂蜜霉菌的检测结果基本上＜10cfu/g，有省级第三方检验报告参考。如想了解更多详情可联系我微信：fymy0166

13365697080 · 发表于 2022-10-8 11:46:31

我司专业蜂蜜原料供应商，可提供符合国标、药典标准的蜂蜜，产品应用于中药厂丸剂、口服液，可提供溯源材料，内外检报告，可验厂，您也可以加我详聊13365697080.

鸿香源蜂蜜厂家 · 发表于 2023-6-27 13:21:48

我司专业蜂蜜原料供应商，可提供符合国标、药典标准的蜂蜜，产品应用于中药厂丸剂、口服液，可提供溯源材料，内外检报告，可验厂，有中药饮片蜂蜜生产许可证以及药品GMP资质，详情可以vx或者电话沟通：18066233106

30304880 · 发表于 2023-6-27 15:52:42

肯定要根据你自己的标准来执行啊，要不你怎么放行。他的标准要是高于你们自己的标准那不就更好了吗，不过高标准也就意味这高价格。

b123456B · 发表于 2023-6-28 17:10:30

当然是用自己的标准去找合格的企业。

pugongyingltxzf · 发表于 2024-4-7 14:04:54

制剂厂家只能从中药饮片企业采购蜂蜜作为药用辅料。

伟城 · 发表于 2024-4-9 13:58:48

pugongyingltxzf 发表于 2024-4-7 14:04
制剂厂家只能从中药饮片企业采购蜂蜜作为药用辅料。

就是从饮片厂购进的，只是我们的标准按照辅料标准，比饮片的标准要严，很少企业能做，能做到的都贵死了

[质量控制QC] 关于蜂蜜作为药用辅料的标准问题