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[确认&验证] 洁净区环境监测验证有效期如何判定?有没有相关法规进行规定

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药徒
发表于 2022-9-20 21:48:02 | 显示全部楼层
验证还有有效期啊?
你昨天是合格的,一周以后不一定是合格的啊
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药徒
发表于 2022-9-20 21:49:48 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-20 16:48
你直接按方案起草日期开始算。没跑了。
方案执行个两三个月是很常见的事情。

这种再验证的结论是是说明合格时间点以前一定周期内是符合的还是说以后的一定周期内是符合的?是对前担保还是对后担保?
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药徒
发表于 2022-9-20 21:54:16 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-20 20:55
说到合理了,就说怎么合理。既然制定周期,不让它超。那就既要满足结果合格,也要满足不超期才合理。
要 ...

这玩意就跟药品再注册一样,5年有效期,但是提前6个月去办再注册。所以验证周末的起始是从确认合格开始,周期结束前3个月开始再验证。

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一共就一年的有效期,不是在验证,就是在验证  详情 回复 发表于 2022-9-21 08:00
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药徒
发表于 2022-9-20 21:56:42 | 显示全部楼层

有点像风月场所的逢场作戏
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宗师
发表于 2022-9-21 08:00:32 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-9-20 21:54
这玩意就跟药品再注册一样,5年有效期,但是提前6个月去办再注册。所以验证周末的起始是从确认合格开始, ...

一共就一年的有效期,不是在验证,就是在验证

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效期为什么只有一年呢?这个的合理性是怎么说明的呢?  详情 回复 发表于 2022-9-21 09:30
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药徒
发表于 2022-9-21 09:30:46 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-21 08:00
一共就一年的有效期,不是在验证,就是在验证

效期为什么只有一年呢?这个的合理性是怎么说明的呢?

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无菌车间无菌生产设备  详情 回复 发表于 2022-9-21 11:38
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宗师
发表于 2022-9-21 11:38:29 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-9-21 09:30
效期为什么只有一年呢?这个的合理性是怎么说明的呢?

无菌车间无菌生产设备
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-31 11:03:58 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-9-20 16:01
你监测的时候不代表就一定合格

是不一定合格,但是结果就在那里,还能发生改变吗

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你这个问题有点久远了 想不起来了都  详情 回复 发表于 2022-10-31 11:09
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药生
发表于 2022-10-31 11:09:53 | 显示全部楼层
田旭辉186605207 发表于 2022-10-31 11:03
是不一定合格,但是结果就在那里,还能发生改变吗

你这个问题有点久远了 想不起来了都
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-31 11:17:53 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-10-31 11:09
你这个问题有点久远了 想不起来了都

测完了结果就是基本确定的,只是我们不知道而已,这个是久远的问题?

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我是说你这个帖子内容 nmmd,你说话语气能好点吗  详情 回复 发表于 2022-10-31 12:05
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药生
发表于 2022-10-31 12:05:16 | 显示全部楼层
田旭辉186605207 发表于 2022-10-31 11:17
测完了结果就是基本确定的,只是我们不知道而已,这个是久远的问题?

我是说你这个帖子内容 nmmd,你说话语气能好点吗

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还有 楼上老师不是讨论了一个结果吗 就是不管是方案的时间或者报告时间为标准都行,我这句话我现在忘了 我应该当时要说一个可能出现的情况 现在想不起来了  详情 回复 发表于 2022-10-31 12:12
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药生
发表于 2022-10-31 12:12:22 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-10-31 12:05
我是说你这个帖子内容 nmmd,你说话语气能好点吗

还有  楼上老师不是讨论了一个结果吗 就是不管是方案的时间或者报告时间为标准都行,我这句话我现在忘了  我应该当时要说一个可能出现的情况  现在想不起来了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-31 14:15:02 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-10-31 12:05
我是说你这个帖子内容 nmmd,你说话语气能好点吗

这老师,你是真有意思,我语气怎么了,你这还带上字字母了

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我带上字母还不是你 你都来了句我语气怎么了 自己说话不知道是吧 行吧 咋也别说了 就此打住  详情 回复 发表于 2022-10-31 15:41
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药生
发表于 2022-10-31 15:41:51 | 显示全部楼层
田旭辉186605207 发表于 2022-10-31 14:15
这老师,你是真有意思,我语气怎么了,你这还带上字字母了

我带上字母还不是你   你都来了句我语气怎么了  自己说话不知道是吧    行吧 咋也别说了  就此打住
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