复核人

u1600842508 · 发表于 2022-9-16 16:46:48

个人认为正常情况应由操作人进行修正，如果操作人休假、转岗一些原因无法修改，可以由本操作的复核人进行修改，修改后说明为什么是复核人修改的，上级领导签名确认一下就可以把

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:47:40

九五二七发表于 2022-9-16 16:45
但凡你有一点阅读理解的能力都不会这样
我说了
老师问复核人能修改吗

但凡你有一点阅读理解的能力都不会这样

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:50:07

九五二七发表于 2022-9-16 16:43
都说了国家不会对你的所有操作进行规定
国家标准 GMP要求只不过是通用要求
你学习GMP不只是学习里 ...

你从不正面回应我的论证只会泛泛而谈讲些所谓的大道理

linhangbill · 发表于 2022-9-16 16:50:09

不能，谁填写的谁改。这是数据的基本要求啊。

九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:50:14

木木杨1 发表于 2022-9-16 16:40
次日复核，时间不算短吧

还是你的意思是，强制当场复核，而且后面不能再审核出任何错误

次日复核？

你这不是复核

属于复审了你的理解就是属于第三人类似工艺员质量员或者主任内审完上交批记录
不是岗位上的复核

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:50:52

九五二七发表于 2022-9-16 16:50
次日复核？

你这不是复核

好牛角尖所以你的意思是，只有复核不行，复审就可以？

九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:52:12

木木杨1 发表于 2022-9-16 16:50
你从不正面回应我的论证只会泛泛而谈讲些所谓的大道理

哪里空了
我说的还不具体
我说谁错谁修改起码让他知道错哪里了需不需要进行培训这是空谈
你只会摆一些法规没有一点自己的理解才是空谈

九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:53:59

木木杨1 发表于 2022-9-16 16:50
好牛角尖所以你的意思是，只有复核不行，复审就可以？

从哪里看出的？
我说了吗？
我说你的次日复核是复审不是当批生产的复核了
不是楼主的复核人的意思

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:54:15

九五二七发表于 2022-09-16 16:52
哪里空了
我说的还不具体
我说谁错谁修改  起码让他知道错哪里了  需不需要进行培训  这是空谈
你只会摆一些法规  没有一点自己的理解才是空谈

具体请举例我举了6个例子，你没有正面反驳过

来自安卓APP客户端

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:55:39

九五二七发表于 2022-09-16 16:53
从哪里看出的   ？
我说了吗？
我说你的次日复核是复审   不是当批生产的复核了  
不是楼主的复核人的意思

那请说明

1复核与复审的本质区别

2复审能不能代替更正

来自安卓APP客户端

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:57:48

九五二七发表于 2022-9-16 16:52
哪里空了
我说的还不具体
我说谁错谁修改起码让他知道错哪里了需不需要进行培训这是空谈

你说的禁止请具体举例

缺陷，指南，法条，问答

我说谁错谁修改起码让他知道错哪里了需不需要进行培训这谁不会说啊我还能说得比这多了去了

扣帽子谁不会？

九五二七 · 发表于 2022-9-16 17:02:00

木木杨1 发表于 2022-9-16 16:54
具体请举例我举了6个例子，你没有正面反驳过

Computerised system controls may be more complex, including setting of user privileges and system configuration to limit or prevent access to amend data. It is important to review all data access opportunities, including IT helpdesk staff, who may make changes at the request of the data user. These changes should be procedurally controlled, visible and approved within the quality system.”是说计算机数据修改需要权限修改需要批注并且修改需要有记录可以追溯
如果审核人发现问题并帮助修改是任何情况下都不被运行的，为什么还要“ If changes are needed to correct errors, the original entries shall be retained along with entries that identify the person making the correction, and the date and reason for the correction.”，“ 这也没有说复核人可以修改，是说修改了需要签名，签日期，原因
这和你说的有什么关系举的什么例子

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 17:03:47

九五二七发表于 2022-9-16 17:02
Computerised system controls may be more complex, including setting of user privileges and system ...

如果你连这都看不懂我觉得我们没有继续交流的必要了

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 17:05:34

九五二七发表于 2022-9-16 17:02
Computerised system controls may be more complex, including setting of user privileges and system ...

难道在你眼里，只有“允许复核人修改”才能被称为例子吗？

那你这举一反三的能力也太差了

九五二七 · 发表于 2022-9-16 17:05:31

木木杨1 发表于 2022-9-16 16:57
你说的禁止请具体举例

缺陷，指南，法条，问答

比如他记录数据写错了导致最后物料平衡错误我偏差调查确认计算没有错通过查看台账发现某人写错数据难道CAPA 不需要本人进行修改并培训他而是简简单单的复核人发现改正了就完事？
我是不懂你的逻辑

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 17:06:43

九五二七发表于 2022-9-16 17:05
比如他记录数据写错了导致最后物料平衡错误我偏差调查确认计算没有错通过查看台账发现某人写 ...

你说的是不能

不是说你举出一个不合适的例子，就可以等于不能

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 17:07:35

九五二七发表于 2022-9-16 17:05
比如他记录数据写错了导致最后物料平衡错误我偏差调查确认计算没有错通过查看台账发现某人写 ...

喝酒不能开车，这叫不能

算了浪费时间

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 17:09:59

九五二七发表于 2022-9-16 17:05
比如他记录数据写错了导致最后物料平衡错误我偏差调查确认计算没有错通过查看台账发现某人写 ...

什么叫不能？只要我举出一个可以的例子你的论点就站不住

徐炜城 · 发表于 2022-9-16 17:13:10

大神之间的较量，太高级了

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 17:16:54

九五二七发表于 2022-9-16 17:05
比如他记录数据写错了导致最后物料平衡错误我偏差调查确认计算没有错通过查看台账发现某人写 ...

向你这种例子举出100个也没用驳斥的依据应该是不能的例子

我已经给你指了明路了法规指南缺陷答复

所以我说，像你这种答不到点上，除了拖延时间，毫无用处

[规章制度] 复核人

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