复核人

九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:21:34

木木杨1 发表于 2022-9-16 13:46
为什么代笔的情况不能用了举例？

这难道不是属于“不合适但是特殊情况下可以”的一个典型代表吗

代笔属于代写不是改错是本人当时无法及时填写需要授权培训属于特殊情况不是普遍情况
代笔错了还需要代笔改错不是第三个复核人去改

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:25:54

九五二七发表于 2022-09-16 16:21
代笔属于代写  不是改错   是本人当时无法及时填写   需要授权培训  属于特殊情况  不是普遍情况
代笔错了  还需要代笔改错  不是第三个复核人去改  

那由他人代写记录，是看情况，还是禁止

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九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:26:03

木木杨1 发表于 2022-9-16 13:59
你 1做不到驳斥我的举例，2做不到自圆其说，3拿不出法规条例

自始至终都在阐述“我经验丰富你毫无经 ...

不是什么都要法规  法规只是通用标准
不可能法规能具体到你所有的操作
基于风险  基于质量控制
谁写错  谁改正  这在正常不过了  从小学习就是这样
不能说是学生写错了老师审核老师改正就可以  老师只负责判断对错  并交给你正确怎么写
学生需要进行改正严厉的话需要多次进行抄写（这就是类似药厂的培训）
这个不需要法规去要求你
2  还是我前面说的怎么会有审核人发现了  操作人不在的情况？
你是八百年才去审核的吗？
肯定是当天写完当天审核的操作人不在的情况怎么会出现呢？
怎么想也想不到？

九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:26:51

木木杨1 发表于 2022-9-16 14:08
你总是在阐述

这样好，这样不会被挑错，这样简单容易

你从哪看出我说过这种意思？

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:27:39

九五二七发表于 2022-9-16 16:26
不是什么都要法规法规只是通用标准
不可能法规能具体到你所有的操作
基于风险基于质量控制

我知道这正常不用科普

但是我说的是不禁止

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:28:30

九五二七发表于 2022-9-16 16:26
不是什么都要法规法规只是通用标准
不可能法规能具体到你所有的操作
基于风险基于质量控制

只有法规才能说禁止

九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:28:41

木木杨1 发表于 2022-9-16 13:55
@小斌12 我赞同你的观点

我的火气主要来源于逻辑混乱倚老卖老无法自圆其说也没有解决办法只会 ...

你自己但凡能跳出自己的世界好好听听别人的话就不会这样了
我说的很清楚了
我凭经验而谈就是倚老卖老
倚老卖老我不会和你解释这么多

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:28:53

九五二七发表于 2022-9-16 16:26
不是什么都要法规法规只是通用标准
不可能法规能具体到你所有的操作
基于风险基于质量控制

其他的辩论最终的结论都只能是不合适

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:29:42

九五二七发表于 2022-9-16 16:26
不是什么都要法规法规只是通用标准
不可能法规能具体到你所有的操作
基于风险基于质量控制

你的论点是禁止不是不合适

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:31:09

九五二七发表于 2022-9-16 16:26
不是什么都要法规法规只是通用标准
不可能法规能具体到你所有的操作
基于风险基于质量控制

“怎么会有审核人发现了操作人不在的情况？”

这种情况怎么会不存在？

调休，离职，出差，公干

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:32:52

九五二七发表于 2022-9-16 16:26
不是什么都要法规法规只是通用标准
不可能法规能具体到你所有的操作
基于风险基于质量控制

某操作人员在生产完今日批次后，出差30日

次日批记录审核人员发现该操作人员记录错误

请问你是等30天让他回来倒签，还是由审核人帮助改正？

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:34:09

九五二七发表于 2022-9-16 16:26
不是什么都要法规法规只是通用标准
不可能法规能具体到你所有的操作
基于风险基于质量控制

某检验人员在检验完成后，休产假180日

次日记录审核人员发现该检验人员记录错误

请问你是等180天让他回来倒签，还是由审核人帮助改正？

九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:34:45

木木杨1 发表于 2022-9-16 16:29
你的论点是禁止不是不合适

好牛角尖
有区别吗
我说的就是不能的意思就是你的禁止

检查老师如果问

我就说不能复核人修改
而不是复核人不合适修改
我说了不能检查老师不会继续问
我说复核人修改不合适
很明显有歧义
老师会追问
什么情况复核人去修改
你会说操作人不在
检查老师会追问
复核这么不及时吗要等到人不在了才去复核
你们复核的管理
你们复核要隔好久吗

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:37:51

九五二七发表于 2022-9-16 16:34
好牛角尖
有区别吗
我说的就是不能的意思就是你的禁止

ok 不能

所以这个不能是你的个人理解，还是国家要求？

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:39:11

九五二七发表于 2022-9-16 16:34
好牛角尖
有区别吗
我说的就是不能的意思就是你的禁止

你说的这些大家都知道没有一句是有用的

如果你来回答问题，除了拖延时间，没有任何实际意义

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:40:16

九五二七发表于 2022-9-16 16:34
好牛角尖
有区别吗
我说的就是不能的意思就是你的禁止

次日复核，时间不算短吧

还是你的意思是，强制当场复核，而且后面不能再审核出任何错误

九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:43:43

木木杨1 发表于 2022-9-16 16:37
ok 不能

所以这个不能是你的个人理解，还是国家要求？

都说了  国家不会对你的所有操作进行规定
国家标准  GMP要求只不过是通用要求
你学习GMP不只是学习里面的条款
还要学习质量管理意识
风险管理
有了相应的风险管理和质量管理意识  去建立你自己的管理体系

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:45:01

九五二七发表于 2022-9-16 16:34
好牛角尖
有区别吗
我说的就是不能的意思就是你的禁止

设想一下检查员在什么情况下会问这种问题

出题考试吗？用没有法条的内容去出题？

显然是发现了复核人修改，而且理由显然不充分的情况

你上来就是一句不能

应当是了解情况，不该说的不说，找现场人来回答，即使你们文件规定禁止复核人签字

九五二七 · 发表于 2022-9-16 16:45:13

木木杨1 发表于 2022-9-16 16:39
你说的这些大家都知道没有一句是有用的

如果你来回答问题，除了拖延时间，没有任何实际意义

但凡你有一点阅读理解的能力都不会这样
我说了
老师问复核人能修改吗
我直接说不能就不会有下文了怎么就是拖延时间了？
我是照你的逻辑说不合适才会有以下的老师追问

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 16:45:51

九五二七发表于 2022-9-16 16:28
你自己但凡能跳出自己的世界好好听听别人的话就不会这样了
我说的很清楚了
我凭经验而谈就是倚老 ...

你自己但凡能跳出自己的世界好好听听别人的话就不会这样了

我说的很清楚了

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