蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1462|回复: 20
收起左侧

[质量保证QA] 受控俩个字如何理解(没有文件系统的)

[复制链接]
药徒
发表于 2022-9-15 18:54:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
身边总有些人,常常把"受控"二字挂在嘴边
比如偏查调查表,为了防止错误版本,申请记录_文件qa发放_领用_手写偏差,如何需要更正或者修改,就需要收回写记录,再申请……难道负责化流程就是受控吗?
分发的记录或者文件管理员使用的记录盖章就是受控吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-15 19:04:48 | 显示全部楼层
文件受控就是对文件的登记、复制、发放、储存和收回(生命周期)进行管控。管控有很多手段,盖章也是手段的一种。
文件受控的意义也很容易理解,总不能随便什么人随便拿张随便什么纸就能作为文件。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-9-15 19:26:44 来自手机 | 显示全部楼层
只要不让人随便打出来就可以成为文件,那就是受控
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-9-15 19:27:00 | 显示全部楼层
偏差处理表可以用模板,内容用电脑编写打印

点评

这样子很好用,编辑审核效率高不少  详情 回复 发表于 2022-9-16 09:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-16 08:33:37 | 显示全部楼层
都是理论上的受控
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-16 08:41:27 | 显示全部楼层

学习,学习 !
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-16 09:19:51 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-9-15 19:27
偏差处理表可以用模板,内容用电脑编写打印

这样子很好用,编辑审核效率高不少
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-16 10:19:12 | 显示全部楼层
亲,有这样的疑问,这边建议您去药品研发公司或者高校实验室工作呢。或者去饲料厂工作呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-16 10:19:46 | 显示全部楼层
只要是盖上章就算受控了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-16 11:03:13 来自手机 | 显示全部楼层
浅薄理解就是刻一枚章,盖上就受控
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-16 11:05:08 来自手机 | 显示全部楼层
批准的表格或文件的原版是打印出来的吗?那么分发文件一定是复印件吗?直接电子文稿打印不可以吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-16 11:22:36 | 显示全部楼层
受控首先要有程序文件,阐述你的受控思路,哪些文件,用何种方式受控。然后按照规定的程序来管控相关文件。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-9-16 12:12:02 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-09-16 10:19
亲,有这样的疑问,这边建议您去药品研发公司或者高校实验室工作呢。或者去饲料厂工作呢

这只是在工作中提出的问题,文件是要受到控制,但也不是利用这一点把所有工作复杂化

点评

所以你去实验室干吧,不是qc的,是研发的,高校的,你和门门老师都是野马,不是在我们工厂这种小圈子里跑。  详情 回复 发表于 2022-9-16 15:59
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-9-16 12:13:20 来自手机 | 显示全部楼层
顾初 发表于 2022-09-16 12:12
这只是在工作中提出的问题,文件是要受到控制,但也不是利用这一点把所有工作复杂化

也不是嘴上说着受控,行动上却这样那样……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-16 13:56:59 | 显示全部楼层
你只要采取的措施能避免重复出现同一份记录就属于受控,意味着你的记录,文件都是唯一,现行的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-16 15:59:15 | 显示全部楼层
顾初 发表于 2022-9-16 12:12
这只是在工作中提出的问题,文件是要受到控制,但也不是利用这一点把所有工作复杂化

所以你去实验室干吧,不是qc的,是研发的,高校的,你和门门老师都是野马,不是在我们工厂这种小圈子里跑。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-16 21:31:31 | 显示全部楼层
内容用电脑编写打印
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-16 21:36:22 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-17 08:25:47 来自手机 | 显示全部楼层
受控。就是文件整个周期或者流程被控制。分发要有记录和受控章,保证出处来源明确。包括最后收回或者记录的上交归档,直至销毁。整个过程都能查到文件或者记录的状态。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-17 08:27:04 来自手机 | 显示全部楼层
对于研发记录来说,也可以说是数据完整性的一部分。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-9 09:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表