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[质量保证QA] 受控俩个字如何理解(没有文件系统的)

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药徒
发表于 2022-9-15 18:54:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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身边总有些人,常常把"受控"二字挂在嘴边
比如偏查调查表,为了防止错误版本,申请记录_文件qa发放_领用_手写偏差,如何需要更正或者修改,就需要收回写记录,再申请……难道负责化流程就是受控吗?
分发的记录或者文件管理员使用的记录盖章就是受控吗?
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药生
发表于 2022-9-15 19:04:48 | 显示全部楼层
文件受控就是对文件的登记、复制、发放、储存和收回(生命周期)进行管控。管控有很多手段,盖章也是手段的一种。
文件受控的意义也很容易理解,总不能随便什么人随便拿张随便什么纸就能作为文件。
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药仙
发表于 2022-9-15 19:26:44 来自手机 | 显示全部楼层
只要不让人随便打出来就可以成为文件,那就是受控
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药神
发表于 2022-9-15 19:27:00 | 显示全部楼层
偏差处理表可以用模板,内容用电脑编写打印

点评

这样子很好用,编辑审核效率高不少  详情 回复 发表于 2022-9-16 09:19
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药徒
发表于 2022-9-16 08:33:37 | 显示全部楼层
都是理论上的受控
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药徒
发表于 2022-9-16 08:41:27 | 显示全部楼层

学习,学习 !
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药徒
发表于 2022-9-16 09:19:51 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-9-15 19:27
偏差处理表可以用模板,内容用电脑编写打印

这样子很好用,编辑审核效率高不少
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药生
发表于 2022-9-16 10:19:12 | 显示全部楼层
亲,有这样的疑问,这边建议您去药品研发公司或者高校实验室工作呢。或者去饲料厂工作呢
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药徒
发表于 2022-9-16 10:19:46 | 显示全部楼层
只要是盖上章就算受控了
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药徒
发表于 2022-9-16 11:03:13 来自手机 | 显示全部楼层
浅薄理解就是刻一枚章,盖上就受控
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药徒
发表于 2022-9-16 11:05:08 来自手机 | 显示全部楼层
批准的表格或文件的原版是打印出来的吗?那么分发文件一定是复印件吗?直接电子文稿打印不可以吗
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药徒
发表于 2022-9-16 11:22:36 | 显示全部楼层
受控首先要有程序文件,阐述你的受控思路,哪些文件,用何种方式受控。然后按照规定的程序来管控相关文件。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-16 12:12:02 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-09-16 10:19
亲,有这样的疑问,这边建议您去药品研发公司或者高校实验室工作呢。或者去饲料厂工作呢

这只是在工作中提出的问题,文件是要受到控制,但也不是利用这一点把所有工作复杂化

点评

所以你去实验室干吧,不是qc的,是研发的,高校的,你和门门老师都是野马,不是在我们工厂这种小圈子里跑。  详情 回复 发表于 2022-9-16 15:59
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-16 12:13:20 来自手机 | 显示全部楼层
顾初 发表于 2022-09-16 12:12
这只是在工作中提出的问题,文件是要受到控制,但也不是利用这一点把所有工作复杂化

也不是嘴上说着受控,行动上却这样那样……
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药徒
发表于 2022-9-16 13:56:59 | 显示全部楼层
你只要采取的措施能避免重复出现同一份记录就属于受控,意味着你的记录,文件都是唯一,现行的
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药生
发表于 2022-9-16 15:59:15 | 显示全部楼层
顾初 发表于 2022-9-16 12:12
这只是在工作中提出的问题,文件是要受到控制,但也不是利用这一点把所有工作复杂化

所以你去实验室干吧,不是qc的,是研发的,高校的,你和门门老师都是野马,不是在我们工厂这种小圈子里跑。
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发表于 2022-9-16 21:31:31 | 显示全部楼层
内容用电脑编写打印
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发表于 2022-9-16 21:36:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-17 08:25:47 来自手机 | 显示全部楼层
受控。就是文件整个周期或者流程被控制。分发要有记录和受控章,保证出处来源明确。包括最后收回或者记录的上交归档,直至销毁。整个过程都能查到文件或者记录的状态。
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药徒
发表于 2022-9-17 08:27:04 来自手机 | 显示全部楼层
对于研发记录来说,也可以说是数据完整性的一部分。
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