体外诊断试剂产品的出厂检验报告上一定要写有效期吗？

倾城暮光 · 发表于 2022-9-14 16:53:35

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请教各位大神，是否有法规明确规定，ivd的出厂检验报告上必须写明产品有效期？如果不写，在可追溯性上有什么风险吗？谢谢！

lyluo922 · 发表于 2022-9-14 16:58:13

标签上必须写，看说明书和标签管理规定
检验报告没必要写

苦瓜和尚 · 发表于 2022-9-14 17:36:42

本帖最后由 meteoric88 于 2022-9-14 17:39 编辑

没有法规要求，你能写上最好。不写也不涉及违反法规。你的追溯过程使用的必要信息是产品批号，产品有效期不会影响产品追溯，也不会再追溯过程产生风险。