留样-缺陷分享

bioreactor · 发表于 2022-9-13 19:22:41

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留样观察制度（SMP-XXX-XX）规定某物料留样数量为5包，实际留样数量为3包。

zlanylz · 发表于 2022-9-13 19:48:58

刚刚被检查完么？

小金库 · 发表于 2022-9-13 20:05:20

这给我提供了发帖新思路

九五二七 · 发表于 2022-9-14 08:11:48

只多不少
多了可以解释少了你解释不了

微信579306e8 · 发表于 2022-9-14 09:01:58

这就尴尬了

pfz2867 · 发表于 2022-9-14 09:09:27

这么低级的缺陷

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-14 09:12:46

请问要怎么整改呢？

死库水 · 发表于 2022-9-14 09:18:16

哈哈哈，生产批次太少，单价太贵就少放了？

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-14 09:19:48

这是闹哪样？什么情况

jchaoli · 发表于 2022-9-14 09:24:45

如果接到投诉，需要取留样再检验，这样导致的留样量变少是允许的吗？合规操作是怎么样的？请教各位老师。

lhd000000 · 发表于 2022-9-14 09:24:55

好分享

Pondwhale · 发表于 2022-9-14 09:27:51

1.先调查为什么留样少了的原因。
从留样的计划开始，比如有没有文件清单规定各个物料的留样数量，取样人员是否按照留样计划取足够数量的留样，留样储存的时候有没有漏掉，再就是有没有申请留样用于其他用途。
2.再就是分析留样少了的影响
比如从各个方面分析该物料的稳定性，说明该物料的是稳定的；该物料的全检量是多少，5袋是多少倍的全检量，3袋又是全检量的多少倍，是否满足SOP和法规要求的最低取样量；现有的留样量是否足够在出现异常情况时的调查，是否影响年度目检的执行；留样量的多少不影响物料质量。
3.制定措施
仓库如果还有该物料，可以补充取样；制定合适的留样计划，人员培训。

lootion12 · 发表于 2022-9-14 09:49:14

SOP没有培训。

多多多1 · 发表于 2022-9-14 09:52:22

这种缺陷，大概率是上层插手了，但是文件没改动

暖橘。 · 发表于 2022-9-14 18:27:43

留样规则怎么制定的

余默 · 发表于 2022-9-14 21:43:38

勺子爱西瓜发表于 2022-9-14 09:12
请问要怎么整改呢？

改一样

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-14 22:16:01

余默发表于 2022-09-14 21:43
改一样

又学到了，谢谢余老师

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魔芋粉漫游 · 发表于 2022-9-16 13:07:22

看了下这种缺陷发生的原因分析，是有人在干扰，或者培训/审核不到位

xiaoan1030 · 发表于 2022-10-18 16:16:01

jchaoli 发表于 2022-9-14 09:24
如果接到投诉，需要取留样再检验，这样导致的留样量变少是允许的吗？合规操作是怎么样的？请教各位老师。

正常申请、批准、做好记录台账就ok啊

xiaoan1030 · 发表于 2022-10-18 16:16:44

多多多1 发表于 2022-9-14 09:52
这种缺陷，大概率是上层插手了，但是文件没改动

看透了事情的本质

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