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[确认&验证] 设备验证

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你好，
发表于 2022-9-12 16:02:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司内的多台一样型号一样规格的设备怎么做设备确认呢，是每一台都需要挨个做确认吗
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姬季孙小潘
药徒
发表于 2022-9-12 16:05:49 | 显示全部楼层
同型号的就不需要了
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simon20010
发表于 2022-9-12 16:12:57 来自手机 | 显示全部楼层
需要，不过你可以一起做。
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learning2006
药徒
发表于 2022-9-12 16:20:17 | 显示全部楼层
都要做，每台都自己的独立设备编号的，有可能每一台安装的都不一样
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你好，
 楼主| 发表于 2022-9-12 16:21:04 来自手机 | 显示全部楼层
simon20010 发表于 2022-09-12 16:12
需要，不过你可以一起做。

性能确认领导的意思是跟随三批验证批一起做，但是用不到全部的设备，该怎么办
来自苹果APP客户端

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果果小迪
用不到为什么要买这么多  详情 回复 发表于 2022-9-17 19:19
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你好，
 楼主| 发表于 2022-9-12 16:21:28 来自手机 | 显示全部楼层
姬季孙小潘 发表于 2022-09-12 16:05
同型号的就不需要了

性能确认也不挨个做了吗
来自苹果APP客户端
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你好，
 楼主| 发表于 2022-9-12 16:22:23 来自手机 | 显示全部楼层
learning2006 发表于 2022-09-12 16:20
都要做，每台都自己的独立设备编号的，有可能每一台安装的都不一样

16台提取罐，除了编号不一样，阀门，管道全部都一样
来自苹果APP客户端

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learning2006
做吧，你都要确认每台设备完好性的，不要多想了  详情 回复 发表于 2022-9-12 16:28
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learning2006
药徒
发表于 2022-9-12 16:28:34 | 显示全部楼层
你好， 发表于 2022-9-12 16:22
16台提取罐，除了编号不一样，阀门，管道全部都一样

做吧，你都要确认每台设备完好性的，不要多想了
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小金库
药神
发表于 2022-9-12 16:30:33 | 显示全部楼层
都要做
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StevenLu
药徒
发表于 2022-9-12 16:33:28 来自手机 | 显示全部楼层
首次验证肯定都得做
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器械小学生
药徒
发表于 2022-9-12 18:06:50 来自手机 | 显示全部楼层
你要知道确认和验证的目的是什么
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其实很幸福
药徒
发表于 2022-9-12 18:33:13 | 显示全部楼层
1.如果分次采购的同型号的设备 需要做DQ/IQ/OQ   2.如果同时做PQ可以在一个方案内进行确认
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大风123
药徒
发表于 2022-9-12 19:52:28 来自手机 | 显示全部楼层
每台设备都要做确认
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linchk
药徒
发表于 2022-9-12 19:55:05 | 显示全部楼层
首先，你要搞明白为什么要做设备验证？明白了后，你就不会问这个问题了。
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linchk
药徒
发表于 2022-9-12 19:56:55 | 显示全部楼层
你就是有10000台完全相同的设备，也要每一台都做。因为这些设备里面，说不定就有一台不合格，不验证，无法知道结果。
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lxzxd007
药士
发表于 2022-9-12 21:22:00 | 显示全部楼层
设备确认是每台都确认，清洁验证可以评估生产产品的清洁程度，验证一台。
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余默
宗师
发表于 2022-9-12 21:28:59 来自手机 | 显示全部楼层
都要做
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一阵糖风
发表于 2022-9-13 08:03:06 来自手机 | 显示全部楼层
每一个位置都不一样，当然都得做了
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xi12re34
药徒
发表于 2022-9-13 08:15:16 | 显示全部楼层
确认方案可以用同一稿，不用重新起草，每台设备发放一份，但验证必须每台做。
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是恶魔哦
药徒
发表于 2022-9-13 09:11:37 | 显示全部楼层
每台都需要做，确认确认，验证验证，不做你怎么确认，不做你怎么验证，单凭他同型号同规格，做一台合格了就可以同理给它的兄弟姐妹们出合格报告了咩？

点评

勺子爱西瓜
天使老师说的有道理  详情 回复 发表于 2022-9-13 11:18
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