多车间共用纯化水系统风险评估

fcx8356155 · 发表于 2022-9-9 07:47:22

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请教各位大佬：原料药与中药提取车间共用纯化水分配系统，原料药有毒性，但纯化水只用于清场，原料药车间会对纯化水分配系统造成交叉污染吗？如何进行风险评估和风险控制？

shixinyun · 发表于 2022-9-9 07:56:38

可以从使用点设计方面来考虑，只要纯化水使用过程中没有反窜的风险，就不会对纯化水分配系统造成影响

小金库 · 发表于 2022-9-9 08:37:36

可以考虑单独给原料药车间增加纯化水储罐，单独循环降低风险

猫咪特工 · 发表于 2022-9-9 08:55:38

这个应该不至于吧

ouyang_xg · 发表于 2022-9-9 15:45:31

这个风险评估主要是分析分配系统是否会有负压（倒吸）的情况发生，还有在使用点更换阀门膜片的时候，如何来规避原料药车间毒性物料的污染！！！

余默 · 发表于 2022-9-9 21:19:28

小金库发表于 2022-9-9 08:37
可以考虑单独给原料药车间增加纯化水储罐，单独循环降低风险

赞同老师的观点，一个制备系统，两分配系统。
这个东西，纯化水虹吸无法避免

[工程管理] 多车间共用纯化水系统风险评估