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[质量保证QA] 偏差记录

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药徒
发表于 2022-9-8 12:44:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同仁,偏差记录需要受控吗?先领用申请(找部门经理和qa领导签字),再找文件管理员领用
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药徒
发表于 2022-9-8 13:18:30 | 显示全部楼层
受控,但是领用申请不用这么麻烦吧..  文件管理员那边做好登记就行了
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药生
发表于 2022-9-8 13:24:35 | 显示全部楼层
不用,受控得der呀,随便来就行
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药神
发表于 2022-9-8 13:25:35 | 显示全部楼层
太繁琐了吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-8 13:26:31 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-8 13:36:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 合规研究中心 于 2022-9-8 13:41 编辑

空白的偏差记录为啥要受控,这也是我们最近在争论的问题,如何受控,受控的方式是什么样的,如果下发,记录是按照一份下发还是一页一页下发,如果是可电子编辑的记录,一页一页受控是不是就不合适了,如果是一份下发,如何追溯发放了多少页......
有没有老师一起讨论一下,我认为是没必要受控,只有偏差记录在使用时,在关闭时进行受控即可, 同时每页记录标记偏差编号、页码(页码一般是自动生成),然后按照流程进行归档即可。
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药生
发表于 2022-9-8 13:45:58 | 显示全部楼层
受控和这么麻烦的领用是两码事儿。
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药师
发表于 2022-9-8 13:47:52 | 显示全部楼层
不用,固定格式表格,谁用谁打印进行填写,完成所有表格填写,附件等 交到偏差管理员手里,管理员进行受控,盖章进行受控


头像QA交流群②,加过1群的不要加了
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药生
发表于 2022-9-8 14:01:42 | 显示全部楼层
需要时找文件管理员打印就可以了,至于是否必须交回,要看企业的要求了,有的偏差调查时间会很长的。
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药徒
发表于 2022-9-8 14:04:11 来自手机 | 显示全部楼层
受控,但是领用太麻烦了。只有找偏差管理员登记一下就行
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药徒
发表于 2022-9-8 14:21:23 | 显示全部楼层
空白的偏差记录不用受控,甚至可以做成电子格式发送大家使用,但完成的偏差需要有偏差编号并受控了。
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药徒
发表于 2022-9-8 17:19:05 | 显示全部楼层
上QMS系统,这样就不用偏差记录了
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药徒
发表于 2022-9-8 20:21:15 来自手机 | 显示全部楼层
搞个电子系统,你申请,描述清楚事情,QA批了就是偏差
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