无菌注册需要看什么资料

人间_四月天 · 发表于 2022-9-7 09:39:29

温酒斩诸葛发表于 2022-9-6 14:59
从没做过注册，老板也敢把这个活交给你，也是心大

就当给新人一个机会呗，

他能寻求帮助也是进步的表现

before28 · 发表于 2022-9-7 11:03:54

温酒斩诸葛发表于 2022-9-6 16:33
注册没有个2-3年的经验，是很难独立的。注册直接关系到拿证和生产许可，是公司的命脉，为啥这么重要的岗位 ...

有人带，或者有外部资源，不就ok了。赶鸭子上架的多着呢

David-xu · 发表于 2022-9-7 13:20:53

问题是她态度还不好，说一两句就开始人身攻击，这种承压能力的小白能单挑大梁吗？我深表怀疑。

yoyue · 发表于 2022-9-7 13:35:55

林b2981bfd 发表于 2022-9-7 08:11
1、产品有注册技术审查指导原则的看指导原则，有行标的看行标。
2、医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗 ...

向高手学习了

静待花开1234510 · 发表于 2022-9-7 15:59:54

现场检查指导原则是针对体系考核的。。。跟注册关系不大，以为你可以刷给质量部，进当地的政务服务网，看申报流程需要啥，然后准备，生物学、省检。。。一点点啃吧

18616363187 · 发表于 2022-9-8 11:03:02

溪上一人发表于 2022-9-7 08:41
找一份模版或已注册的大概资料看一遍，自己按照这个资料尝试写一下，每一个不懂的点去找的资料都是要看的

有模板吗，分我一个

18616363187 · 发表于 2022-9-8 14:47:36

静待花开1234510 发表于 2022-9-7 15:59
现场检查指导原则是针对体系考核的。。。跟注册关系不大，以为你可以刷给质量部，进当地的政务服务网，看申 ...

政审服务网的申报流程也没有具体无菌需要的啊

18616363187 · 发表于 2022-9-8 14:48:47

温酒斩诸葛发表于 2022-9-7 13:20
问题是她态度还不好，说一两句就开始人身攻击，这种承压能力的小白能单挑大梁吗？我深表怀疑。

你烦不烦啊，没完没了，别再我帖子下回复，这里不欢迎你

静待花开1234510 · 发表于 2022-9-8 15:09:51

18616363187 发表于 2022-9-8 14:47
政审服务网的申报流程也没有具体无菌需要的啊

没理解你的意思。。。申报流程需要啥资料，你就准备啥是这意思么？你申报的不是无菌产品么。。。

静待花开1234510 · 发表于 2022-9-8 15:15:58

温酒斩诸葛发表于 2022-9-7 13:20
问题是她态度还不好，说一两句就开始人身攻击，这种承压能力的小白能单挑大梁吗？我深表怀疑。

你说的有点道理

David-xu · 发表于 2022-9-8 15:27:19

是的，你看她是抱着学习的态度讨论问题吗？一个小白面对众多行业专家面前拽的跟个二五八万一样。你也不要对牛弹琴了，浪费你宝贵时间

loulifan · 发表于 2022-9-8 16:06:01

温酒斩诸葛发表于 2022-9-8 15:27
是的，你看她是抱着学习的态度讨论问题吗？一个小白面对众多行业专家面前拽的跟个二五八万一样。你也不要对 ...

也还好吧，该道谢不也有在道谢吗，说话有点直而已

David-xu · 发表于 2022-9-8 16:18:38

不是直不直的问题，朽木不可雕也

loulifan · 发表于 2022-9-8 16:38:28

温酒斩诸葛发表于 2022-9-8 16:18
不是直不直的问题，朽木不可雕也

嗨，没必要动气，工作那么累，何必在这种地方生气。不可雕就放着呗，反正雕了也没工资拿

小金库 · 发表于 2022-11-6 17:46:10

感谢分享。