关于无菌过滤滤芯完成性测试的问题

hayao202yao · 发表于 2022-9-5 16:22:35

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企业终端过滤的滤芯在每批次使用后完整性测试，是采取离线测试，只拆除滤芯拿到测试区域安装到备用的滤器上做完成性测试，合格后清洗再装入呼吸袋进脉冲灭菌柜灭菌，第二天使用时再安装使用，这样做是不是不符合要求。

小斌12 · 发表于 2022-9-5 16:30:46

安装过程中手不得碰到滤芯？怎么确保无菌？而且安装的过程如果没装好泄漏怎么办。。通常都是连着滤壳一起做完整性，做完后灭菌

ch3b388968 · 发表于 2022-9-5 16:54:44

按国内标准还好

Jaffray磊 · 发表于 2022-9-5 16:58:29

应选择在线完整性测试，在线完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对滤器本身。当无法满足在线测试条件时，可选择离线完整性测试，此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。

猫咪特工 · 发表于 2022-9-5 18:31:34

连着滤壳一起做完整性，做完后灭菌

hl0130 · 发表于 2022-9-6 09:34:26

已经是终端灭菌滤芯，拆卸后灭菌怎么保证无菌连接？

昀亦然 · 发表于 2022-9-6 13:26:22

谢谢分享，学习学习

小金库 · 发表于 2023-4-27 19:17:51

谢谢大家分享。

roc830725 · 发表于 2024-1-16 09:03:59

完整性测试是测整体，不是滤芯

17602839712 · 发表于 2024-1-17 07:04:39

我们是离线检测，然后在线灭菌。

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