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本帖最后由 天祥Janna 于 2022-9-2 17:06 编辑
禁限用物料
正所谓“关键原料”，就必须体现原料的“关键”之处。爱美之心人皆有之，消费者在购买化妆品时，一方面希望产品能达到自己购买时的使用诉求，同时，还需确保产品的安全，而不想因产品中带有风险物质的原料而造成安全隐患，最终美容变毁容。 近些年，因原料中带入的风险物质，以及使用复配原料等，致使化妆品被罚的案例屡见不鲜，如：洗发水成分中二恶烷，原料中违法添加的药用活性成分，滑石粉中的石棉等。 由此可见，关键原料的特征之一：有法规要求的禁用物质或限用原料。 02/使用频率&使用量 对原料的风险进行了评估管控以后，企业还需根据自己生产许可的资质和能力，对原料的使用量进行统计，使用量较大的，采购量较多的高频率使用原料也可以定义为“关键原料”。如：甘油、丙二醇等。言外之意，如果原料的风险高，且用量较大，对化妆品产品的安全和合规性也是影响最大的。 故关键原料的特征之二：有较高使用频率或较大的使用量。 03/储存环境&运输条件 由于目前的已使用化妆品原料多达8,000多种，每种原料的形态不一，存储及运输方面的要求也不同，稍有不慎，有可能引起安全事故，还有可能因为储存环境问题，而导致原料变质或发生化学反应，导致原料失去原有的特性。原料的储存运输要求，包括不限于：储存容器的材质、密封性、温度、湿度、压力、是否避光及运输方式等。以透明质酸为例，透明质酸即玻尿酸易因酸、碱或加热处理而分解，高分子量玻尿酸在酶、酸、加热等条件下， 可低分子化。所以，当玻尿酸存放温度高了，玻尿酸会因温度过高而从高分子分解为低分子，即产生变质。建议化妆品生产企业将采购的玻尿酸置于2～10摄氏度冷藏。 故“关键原料”的特征之三：有特殊储存环境及运输条件。 04/功效原料&不良反应 在化妆品的配方中，因功效的需要，难免会用到一些对产品功效发挥主要作用的成分，如：防晒剂、保湿成分、祛斑美白成分、祛痘成分、滋养成分、修护成分等，甚至还有一些产品配方中用到植物或植物的提取物，包括香精等。 这些物质的添加，确保了产品满足配方设计的要求，最终实现产品的功效宣称，但也有可能会因原料中的有效成分降低或未按合约加入功效成分，最终生产的产品被客户及监管部门挑战。除此之外，动植物提取物及香精中的过敏原物质，也需重点关注，产品对过敏人群带来的不良反应，也会将化妆品生产企业推向风口浪尖。 故这里分享给大家“关键原料”的特征之四：有特殊功效或易造成不良反应。
考虑到化妆品生产单元众多，每个企业的产品特色不同，对于什么是“关键原料”，目前很难给出给出明确定义，在推动化妆品高质量发展的同时，也希望企业能根据自身的实际情况，参考以上观点，结合法规的要求，定义“关键原料”，从源头抓起，从而确保化妆品的质量安全安全及合规。
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发表于 2022-9-2 17:04:59
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