设备打印条需要符合人签字吗？

herowbp · 发表于 2022-9-1 09:15:48

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请问各位前辈，生产过程中设备打印的打印条，例如电子天平称量打印条、灭菌柜灭菌打印条、完整性测试打印条，这些有操作人签名，需要复核人签名吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-9-1 09:18:26

我们有

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-1 09:28:35

这个东西怎么说呢我们是有操作者签名，没有复核者，不过你说非要有嘛，也好像没规定一定要有？

九五二七 · 发表于 2022-9-1 09:30:44

打印条只签操作人相应的手写记录填操作人和复核人签名

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zcx9527 · 发表于 2022-9-1 09:31:40

要有、、、、、、、、、

小金库 · 发表于 2022-9-1 09:39:34

这个要在岗位复核描述清楚具体复核内容要求和范围，可以在BPR中这步操作的复核栏签字，不强制要求在打印条双签

本人已疯 · 发表于 2022-9-1 09:39:58

没有明确要求需要这么做，但考虑数据的原始性、真实性以及可追溯性，建议签名签日期。我们目前是对打印条进行粘贴后，在粘贴边处签字，一半在打印条上，一般在记录上。保障数据原始性的同时，也方便追溯，即使打印条脱落也可以根据签名比对出来是哪里脱落的。

七-月 · 发表于 2022-9-1 10:03:53

没规定必须要有，随意这个看自己规定了

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-1 10:49:44

我们也有写耶

大CC · 发表于 2022-9-1 10:54:36

我这打印记录都签操作人和复核人

ye123 · 发表于 2022-9-1 10:57:08

最好要有哦

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-1 11:01:03

一般都是有的

Super原 · 发表于 2022-9-1 11:03:51

有，这个以前因为没有，被FDA的人下了缺陷

志在风云 · 发表于 2022-9-1 11:12:45

需要签字才能体现一人做一人看

xiuke1 · 发表于 2022-9-1 11:13:47

关键参数的确认最好有复核，对数据复核对监测过程操作进行确认复核。

魔鬼鱼 · 发表于 2022-9-1 11:22:15

当记录存档就必须签字

[生产运营] 设备打印条需要符合人签字吗？