蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5860|回复: 54
收起左侧

[验证管理] 最新消毒剂验证方案及附件

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-8-31 11:13:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
按照法规要求,起草了一种消毒剂的验证方案及附件,供大家参考,希望大家指正

消毒剂效果确认方案.pdf

249.64 KB, 下载次数: 1178

方案

消毒剂效果确认方案附件.pdf

331.12 KB, 下载次数: 768

附件

回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-8-31 11:21:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-31 11:53:23 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-31 12:00:34 | 显示全部楼层
非常好的资料,谢谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-8-31 13:07:47 | 显示全部楼层
感谢分享。。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-8-31 13:34:56 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-31 15:51:52 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-31 16:03:21 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-31 16:26:00 | 显示全部楼层
感谢分享!!!!!!1
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-31 16:37:50 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-31 16:57:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 死库水 于 2022-8-31 17:22 编辑

感觉和那个10年的思路还是没有变哎,对比老版,不用采够10x8的标准菌株,毫无疑问节约了不少钱;载体片是结合实验室方法,用于表面消毒是够用了;作用时间由于有经验所以就5分钟吧?还有就是作用于操作表面,这种消毒剂对产品有无影响,怎么除去没做研究啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-31 16:58:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 死库水 于 2022-8-31 17:23 编辑

我点击进来主要想看看再验证的条件,看这报告感觉相关文件不全也可能是你有所保留
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-9-1 08:29:31 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2022-8-31 16:58
我点击进来主要想看看再验证的条件,看这报告感觉相关文件不全也可能是你有所保留

我们再验证是在变更里体现,如果车间或者厂房什么的有变化,需要启动变更,需要评估是否再验证,不同的体系不一样的做法。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-1 08:49:28 | 显示全部楼层

谢谢分享!!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-1 09:12:56 | 显示全部楼层
多谢,先留着!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-1 16:50:20 | 显示全部楼层
感谢分享...
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-9-2 17:37:10 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-5 08:56:22 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-5 10:04:28 | 显示全部楼层
非常好的资料,谢谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-6 20:10:04 来自手机 | 显示全部楼层
挺好的,把参考法规也列出来了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 03:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表