蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1660|回复: 20
收起左侧

[质量保证QA] 为什么QA和质量是两个部门?

[复制链接]
药徒
发表于 2022-8-29 14:37:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今天突然发现,我们的文件居然给质量和QA是两份的。那么产生了一个问题,为什么质量和QA是两个部门?一直以来我都觉得QA不就是质量部的吗?

回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-8-29 14:39:38 | 显示全部楼层
质量部包装QA和QC

点评

这么说质量部的部长权利很大咯 当然责任也很大。  详情 回复 发表于 2022-8-29 17:14
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-8-29 14:40:34 | 显示全部楼层
看架构;文件下发多份不代表是两个部门
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 14:42:13 | 显示全部楼层
质量部分为质控和质管  QA是质管
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 14:46:41 | 显示全部楼层
那你们QA是什么部?
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-8-29 14:49:56 来自手机 | 显示全部楼层
看你们组织架构图
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-29 15:00:35 | 显示全部楼层
质量部是QA的后娘,车间是QA的婆婆,就这简单
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-29 15:03:45 | 显示全部楼层
首先要知道,QA是什么的缩写..
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 15:05:54 | 显示全部楼层
看组织机构图,我们质量部分质量管理(QM)、质量控制(QC)、质量保证(QA)。下发质量部文件时要求,质量管理留一份,另一份看情况给QC或QA
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-29 15:09:21 | 显示全部楼层
比如发给质量负责人、质量授权人,就发给QM,QA的就发给QA,没问题。质量授权人可肯定有一套体系文件。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 15:11:11 | 显示全部楼层
文件发两份,不代表就是一定两个部门啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-29 15:11:16 | 显示全部楼层
感谢蒲友们的指点,看了组织架构图,是质量部下辖着检测中心和质量保证部,那我们这个QA就是质量保证部
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 15:11:57 | 显示全部楼层
QA与QC都属于质量部,一个部门,但是功能不一样,QA是质量保证,QC是质量控制,一般下发给QC的都是和实验室有关的技术文件和一些通用文件。再者看你文件管理规程里面规定的下发部门
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-29 15:12:22 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2022-8-29 15:00
质量部是QA的后娘,车间是QA的婆婆,就这简单

QA好惨一姑娘
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 15:13:04 | 显示全部楼层
GMP第16条说:质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门,有的公司质量部是一级部门,有的公司质量保证部和质量控制部都是一级部门
关于文件发放,可以看一下贵公司的文件管理规程中的规定
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-29 15:14:28 | 显示全部楼层
孙耀威1 发表于 2022-8-29 15:13
GMP第16条说:质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门,有的公司质量部是一级部门,有的公司 ...

看了,我们是只有质量部是一级部门
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 15:30:28 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 15:31:06 | 显示全部楼层
潤澤先生 发表于 2022-8-29 15:14
看了,我们是只有质量部是一级部门

那就是说,有可能质量部下面有QA的部分和QC的部分
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 15:49:33 | 显示全部楼层

看你们组织架构图
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 17:10:15 | 显示全部楼层
质量管理部是一级部门 QA和QC是二级部门 就像生产部是一级部门 二级部门是各个车间和生产科室  很好理解的 组织架构应该是有说明
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 12:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表