每日一问

玖月hv0 · 发表于 2022-8-26 10:50:37

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哪位大佬可以支棱一份质量保证体系图，最好是药企ISO9001相关的，不要工程类版本的，这类本站特别多参考价值不大。

我知道答案回答被采纳将会获得10 金币 + 11 金币已有23人回答

WithanOrchid · 发表于 2022-8-26 10:54:47

同求，顶顶贴

微信klhq9lsh · 发表于 2022-8-26 13:34:21

这东西发不太了要马赛克的地方太多了

我家Wo_Dei · 发表于 2022-8-26 13:43:07

药企哪来的ISO9001

玖月hv0 · 发表于 2022-8-26 13:43:18

微信klhq9lsh 发表于 2022-8-26 13:34
这东西发不太了要马赛克的地方太多了

不会吧，涉密了？还是咋了，图而已，该不会还把工艺配方，参数都列进去吧？保证体系图不至于。

玖月hv0 · 发表于 2022-8-26 13:48:18

我家Wo_Dei 发表于 2022-8-26 13:43
药企哪来的ISO9001

我的意思是根据ISO9001质量体系建立的与制药行业相关的。

微信klhq9lsh · 发表于 2022-8-26 15:57:06

玖月hv0 发表于 2022-8-26 13:43
不会吧，涉密了？还是咋了，图而已，该不会还把工艺配方，参数都列进去吧？保证体系图不至于。

有BOSS们的名字啊，还有涉及的产品啊

Ares · 发表于 2022-8-26 16:05:15

图不便在论坛中画出，但简单以文字可以叙述如下：1、以质量目标或质量方针或企业价值观等等，为金字塔的塔尖第一层；2、从上而下第二层是质量手册，即质量总纲；3、第三层是各类标准、各类规程、各类方案等等；4、第四层即底层最大，是各类记录各类凭证等

玖月hv0 · 发表于 2022-8-26 16:41:49

微信klhq9lsh 发表于 2022-8-26 15:57
有BOSS们的名字啊，还有涉及的产品啊

你说的是组织机构图吧。。。。质量保证体系图怎么会出现人名呢？

玖月hv0 · 发表于 2022-8-26 17:00:24

Ares 发表于 2022-8-26 16:05
图不便在论坛中画出，但简单以文字可以叙述如下：1、以质量目标或质量方针或企业价值观等等，为金字塔的塔 ...

这是，大概就是把单位的与质量体系相关的文件记录以层级图的形式画出来--，顺便问下一般药企必须要这个图吗？我问了下其他制药单位的朋友，并不是都有这玩意。

Ares · 发表于 2022-8-26 17:56:57

玖月hv0 发表于 2022-8-26 17:00
这是，大概就是把单位的与质量体系相关的文件记录以层级图的形式画出来--，顺便问下一般药企必须要这个图 ...

图是不用的。

Ares · 发表于 2022-8-26 18:01:56

从您的需求分析，是需要一套质量文件？理论上来说，质量保证是将全部的业务领域和支持领域均是涵盖进来了的，包括行政财务等等，一个都跑不了。这不仅仅是ISO的问题，其实，是从质量保证角度，延伸到了每一个角落，延伸不到的岗位就没有必要在公司内保留了。所以，真正意义上来说，您要开始建立体系的话，需要的不是一张图，而是一份文件总目录。