液相色谱仪验证

18503809564 · 发表于 2022-8-25 20:57:12

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液相色谱仪需要对机器本身做一个验证吗？还是说有厂家的3Q有计量局的校验证书，我们只需要在3Q的基础上的做一个PQ就行了

猫咪特工 · 发表于 2022-8-25 21:19:12

我们是直接做方法的

18503809564 · 发表于 2022-8-25 21:22:55

木木杨1 发表于 2022-8-25 21:19
我们是直接做方法的

我看有的说机器本身也得按国标做一个验证，能不能发一个你们液相色谱仪的验证方案

猫咪特工 · 发表于 2022-8-25 21:24:47

18503809564 发表于 2022-8-25 21:22
我看有的说机器本身也得按国标做一个验证，能不能发一个你们液相色谱仪的验证方案

发不出，加密了

18503809564 · 发表于 2022-8-25 21:27:47

木木杨1 发表于 2022-8-25 21:24
发不出，加密了

我现在很迷茫，不知道要不要做，我以前的企业不做就做一个PQ，现在这个企业是液相本身做一个验证，软件在做一个验证。关键是液相按照国标来验证的话项目太多了

猫咪特工 · 发表于 2022-8-25 21:29:36

18503809564 发表于 2022-8-25 21:27
我现在很迷茫，不知道要不要做，我以前的企业不做就做一个PQ，现在这个企业是液相本身做一个验证，软件在 ...

厂家做啊

18503809564 · 发表于 2022-8-25 21:32:53

木木杨1 发表于 2022-8-25 21:29
厂家做啊

厂家做的是3q，现在单位意思是厂家是厂家的，我们自己也要做一个，其实检验项目和oQ及计量局做的都差不多，我觉得没必要做，领导要让做！

猫咪特工 · 发表于 2022-8-25 21:34:33

18503809564 发表于 2022-8-25 21:32
厂家做的是3q，现在单位意思是厂家是厂家的，我们自己也要做一个，其实检验项目和oQ及计量局做的都差不多 ...

那就做吧领导开心就好原则上要么不做要做就做全

门门 · 发表于 2022-8-25 21:38:26

本帖最后由门门于 2022-8-25 21:41 编辑

18503809564 发表于 2022-8-25 21:32
厂家做的是3q，现在单位意思是厂家是厂家的，我们自己也要做一个，其实检验项目和oQ及计量局做的都差不多 ...

你学不了厂家，厂家的IOQ太复杂，别看他一天多就能干完，那是因为程序序列和所用标准品都是标配好的！学不来！
学计量局做的内容，把内容套上个方案的壳子即可！
木木老师说得对，领导开心就好！
我给你个建议，你给领导建议一下，把自己做的时间和计量局（或第三方计量公司）的时间错开！
例如计量局是2月做的，自己就8月做（以一年效期为例）

18503809564 · 发表于 2022-8-25 21:39:16

木木杨1 发表于 2022-8-25 21:34
那就做吧领导开心就好原则上要么不做要做就做全

机器本身这个验证做与不做有法规要求没？

18503809564 · 发表于 2022-8-25 21:43:08

门门发表于 2022-8-25 21:38
你学不了厂家，厂家的IOQ太复杂，别看他一天多就能干完，那是因为程序序列和所用标准品都是标配好的！ ...

主要是按检验的项目太多了，要是没有法规要求我觉得没必要做，因为都是那几个检验项目，噪声漂移、梯度，等

猫咪特工 · 发表于 2022-8-25 21:44:21

18503809564 发表于 2022-8-25 21:39
机器本身这个验证做与不做有法规要求没？

做肯定是要做我们一般都是请厂家来做的，专业的人做专业的事

没有规定厂家做的不能用啊

Lzq362101 · 发表于 2022-8-26 08:32:08

JJG705-2014 液相色谱检定规程
按这个做

edward2021 · 发表于 2022-8-26 08:40:25

我上家公司的液相需要做周期性确认，一年一次，确认内容参考仪器公司的3Q，做一次半个月左右。

gaotingting · 发表于 2022-9-1 16:26:14

如果是新购的仪器，厂家的3Q确认很全的。我们自己不需要进行补充验证。

[确认&验证] 液相色谱仪验证

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