小型设备需要设备SOP

18362192280 · 发表于 2022-8-25 08:30:03

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请教一下，大家生产用的设备都需要设备SOP吗？小到水浴锅，小到混匀器，小到一个简单的蠕动泵？有无法规依据

小兵 · 发表于 2022-8-25 08:35:27

第七十二条应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

战战兢兢业业 · 发表于 2022-8-25 08:38:51

需要的，个人觉得建立SOP是为了规范，避免人员误差，从管理角度看也是可以省时省力的

余默 · 发表于 2022-8-25 08:40:14

小兵发表于 2022-8-25 08:35
第七十二条应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

赞同

18362192280 · 发表于 2022-8-25 08:42:45

没说清楚，我是说有无必要单独一份文件规定？有些简单设备，可以和其他岗位操作放在一起，或者其他设备SOP放在一起

near · 发表于 2022-8-25 08:47:45

所有设备都要有的

流光1 · 发表于 2022-8-25 08:52:34

我们是同类型的设备起草一个SOP

徐徐ji2 · 发表于 2022-8-25 08:55:19

我们是没有的坐等大神答复

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-25 09:10:25

可以，只要有文件体现就行！

joshua · 发表于 2022-8-25 09:14:44

所有设备都要的都是坐办公室拍脑瓜写SOP的吧？不考虑可执行性吗？而且USP官方还把仪器分ABC类呢，不产生检测数据、不直接影响测试过程的设备比如涡旋混合器起SOP写记录就是自欺欺人

小金库 · 发表于 2022-8-25 09:20:26

需要

lunmulunmu · 发表于 2022-8-25 09:20:30

单独一份操作规程，方便，放在其他岗位操作规程中也可以。形式自己选择就可以了。

lootion12 · 发表于 2022-8-25 09:25:35

看用来做什么，一般都要写的，像水浴锅不写，实验员都可以几年都不换水。

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-25 09:33:27

强扭的瓜不甜，但能吃

我奥特曼有低保 · 发表于 2022-8-25 09:55:28

要写的同类型同型号的设备可以写在一份SOP上

向成瑞 · 发表于 2022-8-25 11:43:17

lootion12 发表于 2022-8-25 09:25
看用来做什么，一般都要写的，像水浴锅不写，实验员都可以几年都不换水。

太真实了哈哈

小型设备 需要 设备SOP