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出厂前的老化如何做验证报告

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药徒
发表于 2022-8-17 09:08:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬:有源器械出厂前的老化工序如何做验证报告?
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药生
发表于 2022-8-17 10:36:08 | 显示全部楼层
上老化架跑呗!
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药仙
发表于 2022-8-17 10:52:42 | 显示全部楼层
老化试验方法学习下呀,有有源器械的
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发表于 2022-8-17 14:17:18 | 显示全部楼层
我们设备比较简单,调试和老化放一起了,最后成品检验。不知道这样可以不,求大神指导!!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-23 10:41:55 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2022-8-17 10:36
上老化架跑呗!

就是说:SOP规定老化时间24小时.药监局是问为什么是24小时呀!所以,要的是验证报告!
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药生
发表于 2022-8-23 11:56:12 | 显示全部楼层
首先确定你没的产品是否是一次性的,一次性的规定预期用途是多少个小时,根据这个你做超期跑验证,你没规定24小时的话你跑老化你得跑36小时。
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药神
发表于 2022-11-6 17:55:11 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2022-11-28 14:24:33 | 显示全部楼层
楼主,问一下这个出厂老化的验证问题解决了吗?现在我也遇到这个出厂老化如何定老化时长的问题了,望大佬能指点一下,谢谢了
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发表于 2022-11-28 15:15:18 | 显示全部楼层
能解释一下出厂前为什么要做老化吗,我们的设备怎么都没有老化和调试工序呢
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