求十万级洁净室验证方案

水湄伊人 · 发表于 2022-8-17 09:06:06

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请教一下大家，公司建了十万级洁净室，怎么对洁净室工艺用水、空调系统、压缩空气系统做验证啊？求验证方案的模板

cloudsky · 发表于 2022-8-17 09:08:20

你们公司内部自己没有模板吗？

水湄伊人 · 发表于 2022-8-17 09:10:53

cloudsky 发表于 2022-8-17 09:08
你们公司内部自己没有模板吗？

别的验证方案的有，但是具体洁净室的没有

Cold1 · 发表于 2022-8-17 09:13:15

论坛里随便搜，有很多这方面的模板，只不过需要根据公司的设备进行转换，不建议直接用。

Monstersvxn · 发表于 2022-8-17 09:50:23

方案模板就是个框，三大系统的验证需要你们根据实际的使用情况来制定具体的验证方案，确认验证过程中的验证周期、测试项目、接受标准、分析偏差及再验证等条款。
当然前期要把验证所需要的试剂、设备等准备好。

oО星辰﹏ · 发表于 2022-8-17 09:57:55

论坛所搜，想符合你要求的基本不存在的，要根据自己的设备适时修改

hetaoren · 发表于 2022-8-17 10:24:25

洁净室工艺用水、空调系统、压缩空气系统确认没在采购合同里提吗，一般厂家都有验证模板，向他们要。

delin · 发表于 2022-8-17 10:44:49

我们也在做这个

zhangxc · 发表于 2022-8-17 15:44:14

看看这个可以不？

水湄伊人 · 发表于 2022-8-18 14:07:42

zhangxc 发表于 2022-8-17 15:44
看看这个可以不？

好的，我下载研究研究，谢谢

水湄伊人 · 发表于 2022-8-18 14:08:53

hetaoren 发表于 2022-8-17 10:24
洁净室工艺用水、空调系统、压缩空气系统确认没在采购合同里提吗，一般厂家都有验证模板，向他们要。

还可以在采购合同里要求的么？因为我没接触过，所以不太了解

13905291835 · 发表于 2022-8-18 15:26:14

谢谢，哈哈

hetaoren · 发表于 2022-8-19 10:24:10

水湄伊人发表于 2022-8-18 14:08
还可以在采购合同里要求的么？因为我没接触过，所以不太了解

可以要求，比较大的厂家像东富龙啥的，验证文件挺好，就是要钱

水湄伊人 · 发表于 2022-8-23 08:26:03

hetaoren 发表于 2022-8-19 10:24
可以要求，比较大的厂家像东富龙啥的，验证文件挺好，就是要钱

收费的话，是他们提供模板我们按照模板自己做验证，还是他们验证后给验证文件我们吖？

hetaoren · 发表于 2022-8-23 13:06:41

水湄伊人发表于 2022-8-23 08:26
收费的话，是他们提供模板我们按照模板自己做验证，还是他们验证后给验证文件我们吖？

这两种情况都有，具体得看你们怎么谈，当然得你买的设备就是人家的。听说也有一些公司接着这种验证咨询的活，比如奥星

水湄伊人 · 发表于 2022-8-23 14:36:24

hetaoren 发表于 2022-8-23 13:06
这两种情况都有，具体得看你们怎么谈，当然得你买的设备就是人家的。听说也有一些公司接着这种验证咨询的 ...

好滴，谢谢

酒过三旬 · 发表于 2022-10-12 14:15:36

我公司就是专门做验证的