原辅包转A

阳阳傻傻

背景：江苏辅料生产企业，老厂的登记号为A，新厂已建设完成，验证批次已完成。新厂与老厂生产地址不一致。
问题1：可否一个登记号，两个生产地址，可有操作性空间
问题2：如只能新厂重新申领登记号，登记号状态为I，需与制剂企业关联审批才能转A，问是否有其同行有类似操作经历？如有推荐可快速转A的咨询CRO公司可留下联系方式？

错格

1.可以一个生产许可证的，但是要注意新厂址报批需要重新登记，重新提交相关材料证明，具体请阅《药品生产监督管理办法》第二章内容  生产许可第十六条：

【变更生产地址或者生产范围，药品生产企业应当按照本办法第六条的规定及相关变更技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查决定。】

【原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查，检查结果应当通知企业。检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。有关变更情况，应当在药品生产许可证副本中载明。】

供参考

错格

2.对第二个问题表示无法回答，无相关经历或类似的经验情况

小金库

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