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[质量检验] 请教下大家,生物制品的HCP方法覆盖率要达到什么水平,你们使用的方法有60%吗?

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药徒
发表于 2022-8-9 15:52:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下大家,生物制品的HCP方法覆盖率要达到什么水平,你们使用的方法覆盖率有60%吗?
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药徒
发表于 2022-8-9 16:00:12 | 显示全部楼层

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帮顶一下,学习学习
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药士
发表于 2022-8-9 16:02:30 | 显示全部楼层
方法的覆盖率是指什么呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 16:04:28 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2022-8-9 16:02
方法的覆盖率是指什么呢?

HCP检测方法对抗体的覆盖率

点评

可以通过什么方法评估?  详情 回复 发表于 2022-8-9 16:06
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药士
发表于 2022-8-9 16:06:20 | 显示全部楼层
sicylee94 发表于 2022-8-9 16:04
HCP检测方法对抗体的覆盖率

可以通过什么方法评估?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 16:07:53 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2022-8-9 16:06
可以通过什么方法评估?

比如说二维凝胶电泳

点评

使用HCP试剂盒的公司,大概率都没有做过这个测试吧。  详情 回复 发表于 2022-8-9 16:10
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药士
发表于 2022-8-9 16:10:40 | 显示全部楼层
sicylee94 发表于 2022-8-9 16:07
比如说二维凝胶电泳

使用HCP试剂盒的公司,大概率都没有做过这个测试吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 16:41:07 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2022-8-9 16:10
使用HCP试剂盒的公司,大概率都没有做过这个测试吧。

可能要开发特异性的HCP检测方法的厂家才会做吧
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