箱体再验证

Cher. · 发表于 2022-8-9 11:43:17

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求问冰箱，培养箱之类的箱体再验证的测试一般需要做哪些？空载的温度分布需要做吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-8-9 12:35:47

可以满载

舒墨 · 发表于 2022-8-9 13:10:00

满载温度分布肯定会做其他主要看你评估

lunmulunmu · 发表于 2022-8-9 13:19:19

若正在使用，确实不适合做空载，评估后可以只做装载（日常使用时正常装载的量，不用可以用一些空的或模拟的东西去做满载）

风36ccc3fc · 发表于 2022-8-9 13:24:56

满载热分布

Veer · 发表于 2022-8-9 13:28:41

公司文件怎么订的就怎么做咯，再验证内容不可能没有相关文件规定吧？
严格点OQ和PQ都做，如果有证据支持（如运行稳定证据之类的）可以只做部分。

小金库 · 发表于 2022-8-9 13:50:35

空载就没必要了

cloudsky · 发表于 2022-8-9 13:54:47

可以进行风险评估后只做装载模式，满载估计太多了，你们也做不了，就按照平常的装载量做就行了。如果设备好，可以再做开关门复温实验。

制剂小新人 · 发表于 2022-8-9 14:09:08

一般使用中的设备再确认，做满载温度分布就OK了

阿狸1234 · 发表于 2022-8-10 13:31:21

一般只做满载可以条件允许的情况你也可以做空载

[FDA药事] 箱体再验证