关于原料和包材取样量和检验量的相关探讨

奈破 · 发表于 2022-8-9 09:49:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由奈破于 2022-8-9 10:36 编辑

最近在做原料和包材的取样和检验的规程，有相关疑问，和大家探讨一下，下列情况该选择哪个取样量和检验量。

情况1：某内包装袋进厂检验，到货100箱，每箱100只。

A：参照药品GMP附录（√n＋1），即在11箱中抽取，按公司《XXX内包装袋检验操作规程》，取全检量（如5只）。

B：参照GB2828（如S-2,AQL 4.0），在100箱中随机抽取13只。

C：结合药品GMP附录及GB2828，在11箱中抽取13只。

D：其他

情况2：某卷材，已按取样规则，抽取20个样品，检验项目为C和D。

A：20个样品，每个样品均进行C和D项目的检验。

B：按公司《XXX卷材检验操作规程》，取C项目检验量（5个）进行C检验，D项目检验量（5个）进行D检验，剩余10个作为留样。

C：其他

豆芽12345 · 发表于 2022-8-9 10:19:02

占坑，学习

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-9 10:29:57

学习学习

门门 · 发表于 2022-8-9 11:48:42

GMP东拼西凑的大杂烩。
AQL放这里真扯淡！瞎搞即可，没事，反正检查员也不懂。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-9 12:40:22

便宜的就按严的，贵的评估一下按松的

白139cb2c0 · 发表于 2023-3-3 14:54:27

情况1里，检验水平s-2，样品共10000只，不是应该取8个吗？

[质量控制QC] 关于原料和包材取样量和检验量的相关探讨