[药品研发] 关于usp的要求

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amesman

发表于 2022-8-4 14:55:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美国药典（usp）中关于某产品的要求：
SPECIFIC TESTS：
• MICROBIAL ENUMERATION TESTS <61> and TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS <62>:
The total aerobic microbial count does not exceed 100 cfu/g, and the total combined molds and yeasts count does not exceed 100 cfu/g.

其中<61>是关于需氧菌、酵母菌和霉菌的测定，<62>是关于控制菌的测定，上面说按<61>和<62>检测，但只列出了<61>的要求，是不是控制菌的就不需要测？但为什么方法中又列出<62>？

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