辅料影响因素试验

微信用户thk · 发表于 2022-8-3 13:19:16

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新人小白，请教各位大神，影响因素试验是必须在加速和长期稳定性试验之前完成吗，那么可以说影响因素试验是用来判断加速和长期稳定性条件的一种方式吗，假如影响因素试验高温从50℃做，供试品质量有明显的变化，然后降低温度试验，尝试到30℃，供试品质量还是有明显变化，那么加速和长期稳定性试验条件应该如何设置，怎样摸索到合适的温度并且符合指导原则

豆芽12345 · 发表于 2022-8-3 15:31:05

你题目是辅料影响因素试验。内容是描述的产品还是辅料还是原辅料？？？

微信用户thk · 发表于 2022-8-3 15:52:00

豆芽12345 发表于 2022-8-3 15:31
你题目是辅料影响因素试验。内容是描述的产品还是辅料还是原辅料？？？

您好，是针对辅料产品的影响因素请教的问题

豆芽12345 · 发表于 2022-8-3 15:57:12

新型辅料？别家都没有做过？

豆芽12345 · 发表于 2022-8-3 16:00:31

一般影响因素高温的温度高于加速试验温度l0°C 以上。出至《中国药典》9 0 0 1 原料药物与制剂稳定性试验指导原则

豆芽12345 · 发表于 2022-8-3 16:16:54

那你贮存条件可能要放冰箱，加速条件要看你影响因素结果

长谷川洋社长 · 发表于 2022-11-6 22:35:17

豆芽12345 发表于 2022-08-03 16:00
一般影响因素高温的温度高于加速试验温度l0°C 以上。出至《中国药典》9 0 0 1 原料药物与制剂稳定性试验指导原则

来自苹果APP客户端

长谷川洋社长 · 发表于 2022-11-6 22:35:39

学习学习

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linic4 · 发表于 2024-8-13 14:13:31

在线蹲，遇到同样问题

BY7695d504 · 发表于 2024-10-31 08:49:16

影响因素试验肯定在加速和长期稳定性试验之前，我们做这些实验目的是研究产品的稳定性情况（光照，湿度，温度、时间等影响），是合适的产品包装，合适有效期的支撑。

[辅料] 辅料影响因素试验

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