请问一下《药品生产质量管理规范》最新版本

zhangyp1122 · 发表于 2022-8-3 09:35:06

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《药品生产质量管理规范》现在最新版本是哪年版？我这边还是2010年版

余默 · 发表于 2022-8-3 09:36:50

不要怀疑自己，你已经拥有了最新版本

千江有水千江月 · 发表于 2022-8-3 09:49:12

国产的话此贴终结~~

ashan · 发表于 2022-8-3 09:49:29

没有比你手里那本更新了你是最新的奥利给

寂寞雨中行 · 发表于 2022-8-3 10:10:28

看来是刚入行的新手

虫控小潘phil · 发表于 2022-8-3 10:14:17

好像就是最新的

其实很幸福 · 发表于 2022-8-3 10:14:35

你是最新版啦

zhangyp1122 · 发表于 2022-8-3 10:40:54

多谢各位。
十来年了就不能更新一下么，有很多有争议的地方

马钱 · 发表于 2022-8-3 11:05:44

可以问问有多少个附录

lzq050628 · 发表于 2022-8-3 11:06:24

药品生产质量管理规范，有正文和附录及指南组成，正文部分最新版本2010年版，附录是陆续推出，截至目前已有生物制品、血液制品等2个附录进行了修订，附录配套指南有3个

winchetan · 发表于 2022-8-3 11:06:46

目前的2010版是完全按照欧盟的标准要求执行的了，甚至比欧盟还严格，只是在细节上不够，按此版做的企业，都是非常标准企了，不要以为2010就很旧，药品发展至今很长时间，这已经是一个瓶劲了，没有大的变化，是不会那么容易升版，按我的想法，后续升版，会更加强调风险管理，会减少更多的要求，一切都从风险管理输出，不会把很多定死，例如温湿度呀、验证频率，监控频率等。

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-3 11:09:26

马钱发表于 2022-8-3 11:05
可以问问有多少个附录

目前是13个附录

流火如夏 · 发表于 2022-8-3 11:18:44

附录在哪看呀？

水也mpz · 发表于 2022-8-3 11:20:29

求这个版本

马钱 · 发表于 2022-8-3 13:05:33

白sxl6dzng 发表于 2022-8-3 11:09
目前是13个附录

谢啦

L576817603 · 发表于 2022-9-9 08:04:38

这个书哪里有啊可以分享一下吗谢谢啦

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85呐喊 · 发表于 2022-9-14 13:30:55

ashan 发表于 2022-8-3 09:49
没有比你手里那本更新了你是最新的奥利给

奥利给奥利给奥利给！耶！

小金库 · 发表于 2023-2-10 21:00:42

感谢分享。

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