中药饮片厂变更

Jocelyny72 · 发表于 2022-7-29 19:13:57

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中药饮片变更规程依据要参考《已上市中药药学变更研究技术指导原则》吗

duyiwei · 发表于 2022-8-1 15:43:03

中药饮片变更规程?具体内容没有表述清楚

罗浮散人 · 发表于 2022-8-2 10:10:49

不用，《已上市中药药学变更研究技术指导原则》针对的是药品上市许可人，跟中药饮片一毛钱关系也没有。（有批准文号的中药饮片可能要，可咨询相关药监部门）

Jocelyny72 · 发表于 2022-8-3 17:26:39

duyiwei 发表于 2022-8-1 15:43
中药饮片变更规程?具体内容没有表述清楚

就是企业生产的是中药饮片，变更需要参照《已上市中药药学变更研究技术指导原则》吗

缓步前行 · 发表于 2023-3-15 16:06:15

Jocelyny72 发表于 2022-8-3 17:26
就是企业生产的是中药饮片，变更需要参照《已上市中药药学变更研究技术指导原则》吗

饮片认证的不是制法吗

[药典标准] 中药饮片厂变更