法规

18870429582 · 发表于 2022-7-29 17:13:39

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老师问一下，配液系统sip要求121℃30分钟，然后验证过程中我外部温度探头其中一个点（跟sip程序一致的时间段）可能距离30分钟差个10来秒，这个有没有问题呢

余默 · 发表于 2022-8-1 13:42:44

18870429582 发表于 2022-8-1 13:37
老师有专门sip的指南建议嘛

看看有么有你感兴趣的么
关于我已知灭菌类法规的总结
https://www.ouryao.com/forum.php ... 9330&fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

余默 · 发表于 2022-7-30 08:12:38

没有

18870429582 · 发表于 2022-8-1 11:21:53

余默发表于 2022-7-30 08:12
没有

老师有法规要求sip验证，必需要121℃30分钟嘛

余默 · 发表于 2022-8-1 11:27:37

18870429582 发表于 2022-8-1 11:21
老师有法规要求sip验证，必需要121℃30分钟嘛

没有

18870429582 · 发表于 2022-8-1 12:14:38

余默发表于 2022-8-1 11:27
没有

老师，哪有法规要求121℃15分钟嘛

余默 · 发表于 2022-8-1 12:45:57

18870429582 发表于 2022-8-1 12:14
老师，哪有法规要求121℃15分钟嘛

也没有

18870429582 · 发表于 2022-8-1 13:37:31

余默发表于 2022-8-1 12:45
也没有

老师有专门sip的指南建议嘛

18870429582 · 发表于 2022-8-1 13:52:52

余默发表于 2022-8-1 13:42
看看有么有你感兴趣的么
关于我已知灭菌类法规的总结
https://www.ouryao.com/forum.php ... 9330&fromui ...

谢谢老师了

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