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[内外部检查] 新版文件系统真累人啊

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药徒
发表于 2012-10-30 16:27:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家觉着写文件是不是超级累啊
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药生
发表于 2012-10-30 16:34:18 | 显示全部楼层
有基础的总比没基础的好,我到这家新公司,简直就是从零起步……
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药徒
发表于 2012-10-30 16:47:12 | 显示全部楼层
从零开始?那可是件庞大的工程!
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药徒
发表于 2012-10-30 16:52:10 | 显示全部楼层
关键看怎么写。
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药徒
发表于 2012-10-30 16:55:39 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2012-10-30 16:59:05 | 显示全部楼层
这是制药人谁也逃不掉地活儿!忍着吧!在压力中寻找快乐!
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发表于 2012-10-30 17:00:24 | 显示全部楼层
写文件倒是不怕!最怕的是文件系统变来变去!
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匿名  发表于 2012-10-30 17:05:04
同意啊,写的眼睛酸酸的
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药徒
发表于 2012-10-30 17:09:28 | 显示全部楼层
岂是一个累字可以概括的
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发表于 2012-10-30 17:17:34 | 显示全部楼层
关键是看怎么写 怎么审核  
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药徒
发表于 2012-10-30 17:21:58 | 显示全部楼层
GMP文件管理和质量管理还没有上升到系统化的地步,所以总是有些摸不着北的感觉。写了一堆文件,心里却总是没有底。这主要是因为GMP本身就不是很有系统性,东一榔头西一斧头的规定,而我们做文件的人又没有规划好文件管理体系而造成。对于一个公司是否拥有一个好的质量管理体系,首先是看其文件管理程序的水平。如果这个文件都没有写好,那么文件就不可能管好。
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大师
发表于 2012-10-30 17:45:48 | 显示全部楼层
那个工作不累呢?
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药徒
发表于 2012-10-30 20:14:59 | 显示全部楼层
如果是累的问题,还不算大问题,重要的是累出来的东西的实用性、可操作性、法规符合性等等才是关键。
每个企业生产规模、品种特性以及文化背景等各方面因素,决定了文件内容的不同。
文件体系的完善同样需要不断的完善和提高,才能做到系统、科学、全面、规范的要求。
而要完成这项工作不仅需要涉及各个层面的人共同参与,而且还需要有充足的时间空间(理论到实践、然后实践到理论反复的数个过程)
到最后最大的问题不是文件有多没的完美无缺,而是是否真正的适合本公司、车间、岗位的可操作性。
个人观点。
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药徒
发表于 2012-10-30 20:43:14 | 显示全部楼层
是啊,如果贵公司的生产质量管理主管已及总工的水平一般的话,下面的技术人员建立质量管理体系是很累的
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药徒
发表于 2012-10-30 21:16:19 | 显示全部楼层
怎一个累字了得!!!!!
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药徒
发表于 2012-10-30 21:16:55 | 显示全部楼层
审文件那才叫累,给你发过来一大堆狗屁不通的东西,你审一遍,等于自己重新起草一遍
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药徒
发表于 2012-10-30 21:23:42 | 显示全部楼层
写文件倒是不怕!最怕的是审文件!你审一遍,等于自己重新起草一遍
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发表于 2012-10-30 21:23:48 | 显示全部楼层
怎一个累字了得
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药徒
发表于 2012-10-30 21:37:40 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-10-30 21:16
审文件那才叫累,给你发过来一大堆狗屁不通的东西,你审一遍,等于自己重新起草一遍

呵呵呵,同感。
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药士
发表于 2012-10-30 21:57:21 | 显示全部楼层
xiedekun 发表于 2012-10-30 20:14
如果是累的问题,还不算大问题,重要的是累出来的东西的实用性、可操作性、法规符合性等等才是关键。
每个 ...

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