呼吸袋正面和胶塞灭菌每包数量必须一样？

andysu · 发表于 2022-7-28 20:56:12

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请问下呼吸袋那面向上？我的理解是白色的呼吸面向上。目前执行的是透明的非呼吸面向上。还有就是已经有胶塞铝盖的最大最小装载，一次灭菌时每袋数量必须一致还是可以不一样？我的理解是可以不一样数量，谢谢帮忙解答

栗子7 · 发表于 2022-7-29 08:23:59

灭菌置放架都是栅栏或穿孔的，验证的时候是怎么放置的，日常保持一致就可以了。
装载量应该是个固定的概念，并非做过最小和最大的，中间数量就可以随意。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-28 21:28:11

如果和验证朝向一致是可以的

猫咪特工 · 发表于 2022-7-28 21:28:22

可以不一样数量

猫咪特工 · 发表于 2022-7-28 21:27:46

下面是铁板不镂空么？

LiuShunyu · 发表于 2022-7-28 21:54:13

木木杨1 发表于 2022-7-28 21:28
可以不一样数量

木木老师，理论上讲呼吸袋朝上（对着进气口）更合理，但实际上其实对于热穿透效果的影响几乎为零吧？

andysu · 发表于 2022-7-29 08:31:35

tanya0906 发表于 2022-7-29 08:23
灭菌置放架都是栅栏或穿孔的，验证的时候是怎么放置的，日常保持一致就可以了。
装载量应该是个固定的概念 ...

有个论坛准院士说可以，你不可以的充分理由是什么？因为在热分布和热穿透都没问题啊，怎么不可以呢？谢谢

栗子7 · 发表于 2022-7-29 08:36:42

andysu 发表于 2022-7-29 08:31
有个论坛准院士说可以，你不可以的充分理由是什么？因为在热分布和热穿透都没问题啊，怎么不可以呢？谢谢

那你还来问啥呢？都是准院士的答案了

候振轩 · 发表于 2022-7-29 08:41:04

tanya0906 发表于 2022-7-29 08:23
灭菌置放架都是栅栏或穿孔的，验证的时候是怎么放置的，日常保持一致就可以了。
装载量应该是个固定的概念 ...

支持

liuchaons · 发表于 2022-7-29 09:04:06

呼吸袋最好是侧放，避免堆叠，放的更多，呼吸面朝上更合理，避免冷凝水打湿呼吸纸

andysu · 发表于 2022-7-29 09:49:46

tanya0906 发表于 2022-7-29 08:36
那你还来问啥呢？都是准院士的答案了

你好，有没有指南等文件描述？因为我的理解是可以，是我肤浅，所以才来求证

lunmulunmu · 发表于 2022-7-29 09:58:18

我们都是呼吸面朝上。

阿狸1234 · 发表于 2022-7-29 11:01:51

呼吸袋灭菌的尽量不平放应尽量有格栅分开立式放置也不允许码垛放置

小斌12 · 发表于 2022-7-29 11:25:33

按上次我们做验证的时候山东新华过来做验证的工程师的说法，说呼吸面朝向抽真空的面，，干燥效果会比较好，穿透效果说不影响的。。所以说灭菌的时候呼吸面朝下是没毛病的，当时我们也试了，干燥效果确实挺好

LiuShunyu · 发表于 2022-7-29 13:56:04

小斌12 发表于 2022-7-29 11:25
按上次我们做验证的时候山东新华过来做验证的工程师的说法，说呼吸面朝向抽真空的面，，干燥效果会比较好， ...

就一层膜/呼吸纸，考虑热穿透的差异确实没必要较真，不如像层主说的考虑其他的差异影响。

栗子7 · 发表于 2022-7-29 15:59:17

andysu 发表于 2022-7-29 09:49
你好，有没有指南等文件描述？因为我的理解是可以，是我肤浅，所以才来求证

可以参考一下这个。

andysu · 发表于 2022-7-29 16:17:43

tanya0906 发表于 2022-7-29 15:59
可以参考一下这个。

里面提到的典型装载或者混合装载，还是没能理解，我的理解是胶塞数量可以不一致

张奥929 · 发表于 2022-7-31 20:33:34

需要呼吸袋课件直接联系我，我们是厂家13145113143

andyzheng · 发表于 2022-8-1 08:03:56

胶塞灭菌要规定数量
如果验证只做最大最小，日常投料在最大最小区间范围，有的老师不认可

18036650061 · 发表于 2022-10-9 14:13:41

之前有人说过，装载方式必须是验证过的，只能按照验证过的来，没验证过的都不可以，如果想加加减减那就验证新的装载方式。

[制剂生产] 呼吸袋正面和胶塞灭菌每包数量必须一样？