热原实验用的家兔要放行管理吗？

smx335 · 发表于 2022-7-26 15:46:36

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

血液制品，成品热原实验用的兔子要进行放行管理吗？需要经审核批准放行后才能使用？

来自安卓APP客户端

醉卧沙场 · 发表于 2022-7-26 16:17:53

之前做过疫苗，动物实验用的豚鼠和大小白鼠是经过放行的

LiuShunyu · 发表于 2022-7-26 16:19:48

不太了解，放行的话你对哪些方面进行检查、提供数据给审核人审核呢？兔子的健康程度？

1332302784 · 发表于 2022-7-26 16:37:43

我们也做热源，用兔子，供应商管理但不需要放行；物料管理里明确分类，不同的类别不同的流程没有问题吧

1332302784 · 发表于 2022-7-26 16:39:08

醉卧沙场发表于 2022-7-26 16:17
之前做过疫苗，动物实验用的豚鼠和大小白鼠是经过放行的

具体如何操作呢？我们生产用的豚鼠只是在QA监督下验收就算放行了。

醉卧沙场 · 发表于 2022-7-26 16:42:13

1332302784 发表于 2022-7-26 16:39
具体如何操作呢？我们生产用的豚鼠只是在QA监督下验收就算放行了。

QA监督验收完成就放行，写个放行单就行

duoduobaba · 发表于 2022-7-27 10:54:03

不需要放行管理。第一、兔子来源必须是来自有实验动物生产许可证的单位，第二、使用的每批兔子都必须有质量合格证，第三、如果是购买单位，购买的每批兔子应该都有确定的接收标准，不符合质量要求的不准接收。第四、做热原试验前兔子还要经过筛选合格才能使用，第五、正式试验前还有30分钟的选兔，温度稳定才能正式做试验。最后、兔子是个生物体，生物体就具有波动性和不确定性，不像生产用原辅料那样放行后性状一般具有稳定性，不会有什么变化，所以兔子采用放行管理意义不大。

smx335 · 发表于 2022-8-4 09:20:33

1332302784 发表于 2022-07-26 16:37
我们也做热源，用兔子，供应商管理但不需要放行；物料管理里明确分类，不同的类别不同的流程没有问题吧

我们目前也是的

来自安卓APP客户端

smx335 · 发表于 2022-8-4 09:21:54

duoduobaba 发表于 2022-07-27 10:54
不需要放行管理。第一、兔子来源必须是来自有实验动物生产许可证的单位，第二、使用的每批兔子都必须有质量合格证，第三、如果是购买单位，购买的每批兔子应该都有确定的接收标准，不符合质量要求的不准接收。第四、做热原试验前兔子还要经过筛选合格才能使用，第五、正式试验前还有30分钟的选兔，温度稳定才能正式做试验。最后、兔子是个生物体，生物体就具有波动性和不确定性，不像生产用原辅料那样放行后性状一般具有稳定性，不会有什么变化，所以兔子采用放行管理意义不大。

谢谢大佬解答！

来自安卓APP客户端

smx335 · 发表于 2022-8-4 09:23:07

LiuShunyu 发表于 2022-07-26 16:19
不太了解，放行的话你对哪些方面进行检查、提供数据给审核人审核呢？兔子的健康程度？

我们目前是QC自己验收，突然想到是否需要放行这个问题，就来看看大家想法哈哈

来自安卓APP客户端

发呆DZH · 发表于 2022-8-9 22:40:57

学习了

[吐槽及其他] 热原实验用的家兔要放行管理吗？

欢迎您注册蒲公英