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[药品研发] 咨询一个研发配方和工艺的问题?

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药徒
发表于 2022-7-24 11:49:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在梳理产品研发过程,遇到一个疑问,配方的确定应该是建立在工艺的基础上,因为有一些加工助剂等。但是为什么配方之后才进行工艺研究?这种情况,在梳理研发过程的时候要怎么处理?
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药徒
发表于 2022-7-24 16:51:42 | 显示全部楼层
你们公司有申报过产品吗,建议你看看申报资料研发部分就清楚了。如果没申报过,我的看法是处方和工艺本来就是相辅相成的,单独拿出来说都没有意义,前期根据API性质、经验、参比、初步的工艺判断等等,确定初始处方,然后再围绕初始处方和工艺做进一步的研究,过程中再慢慢进行调整。
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药生
发表于 2022-7-25 07:33:51 | 显示全部楼层
建立在工艺基础上的配方是研究后的配方,研究前总得有个配方预案进行研究啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-25 09:13:16 | 显示全部楼层
liangm 发表于 2022-7-24 16:51
你们公司有申报过产品吗,建议你看看申报资料研发部分就清楚了。如果没申报过,我的看法是处方和工艺本来就 ...

好的,谢谢!我是第一次接触这个
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-25 09:15:19 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-7-25 07:33
建立在工艺基础上的配方是研究后的配方,研究前总得有个配方预案进行研究啊

谢谢!就是这个预案是是一个初步的工艺即可,对吧

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是这个意思  详情 回复 发表于 2022-7-25 09:18
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药生
发表于 2022-7-25 09:18:55 | 显示全部楼层
武陵豪杰 发表于 2022-7-25 09:15
谢谢!就是这个预案是是一个初步的工艺即可,对吧

是这个意思
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药徒
发表于 2022-7-25 09:59:21 | 显示全部楼层
楼上两位老师说的没毛病
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药徒
发表于 2022-7-25 10:08:41 | 显示全部楼层
研发初期根据调研资料得到的工艺和处方都是初步的工艺和处方,后面通过进一步小试研究都会改的 、、工艺和处方都像鸡和蛋一样,不用纠结先有鸡还是先用蛋
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-25 10:27:13 | 显示全部楼层
Yvonne1 发表于 2022-7-25 10:08
研发初期根据调研资料得到的工艺和处方都是初步的工艺和处方,后面通过进一步小试研究都会改的 、、工艺和 ...

好的,谢谢!
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