外省企业用2020版内蒙古炮制规范生产中药粉末饮片，需要什么生产范围？

幻风影

各位老师，我想问下：用2020版内蒙古炮制规范生产中药粉末饮片，需要什么生产范围？有直接口服饮片车间可以生产么？另外，用来生产直接口服饮片的炮制项目是否要注明“碾成细粉”之类字眼才行，有目录么？

/yb晨悦

1\当地允许不允许用外地炮规生产，需要落实；2、直接口服车间内生产；3、有粉碎字样

xiongtiao

GMP中药饮片附录最后的术语中有，直接口服中药饮片：指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。
再结合中国药典凡例，二十六、 饮片的[用法与用量]，除另有规定外，用法系指水煎内服。
所以个人理解，严格来说药典上能做直接口服饮片的品种须明确研粉（研末）冲服、吞服，粉末服，像人参、三七、鹿茸、羚羊角等。

幻风影

xiongtiao 发表于 2022-7-23 09:45
GMP中药饮片附录最后的术语中有，直接口服中药饮片：指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服 ...

谢谢老师，学习啦