GMP体系是不是 “法无禁止即可为”？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-22 19:18:52

余默发表于 2022-7-22 18:50
刑法确实得学习学习

余老师说得对

门门 · 发表于 2022-7-23 07:57:35

余默发表于 2022-7-22 18:50
刑法确实得学习学习

余老师说得对

余默 · 发表于 2022-7-23 08:16:53

如何才能做好QA 发表于 2022-7-22 17:18
那你细胞库的出入库记录怎么办，从细胞复苏申请出库开始，你已经出了四支细胞，但是你生产复苏记录只体现了 ...

其实就是想挑选，菌种这个东西真的是存在很明显的个体差异

雅竹 · 发表于 2022-7-23 08:26:20

这个关键看你们的工艺规程如何规定，工艺规定是培养养2个，选一个优良的，就可以。

如何才能做好QA · 发表于 2022-7-25 09:18:25

雅竹发表于 2022-7-23 08:26
这个关键看你们的工艺规程如何规定，工艺规定是培养养2个，选一个优良的，就可以。

不能这么定吧，这都太主观了，他们肯定有复苏标准，细胞复苏后活率应大于90%，那么你就应该去种瓶培养下去。若是你二选一，那就需要增加新的筛选标准，相对较好的那支细胞是复苏后的活率更好？还是其他的标准

写文件的机修 · 发表于 2022-7-25 16:08:17

实际操作难道不是没被抓到皆可为吗

多多多1 · 发表于 2022-7-26 14:59:11

按照你实际做的写入文件就合理化了，如果没写入，被检查的发现了就可能给你列个缺陷

[质量保证QA] GMP体系是不是 “法无禁止即可为”？