求资料比色法环氧乙烷残留检测验证

honeyf3k · 发表于 2022-7-22 09:38:04

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有没有老师有环氧乙烷残留检测比色法方法确认资料啊救救孩子吧头都要秃了

orliz · 发表于 2022-7-22 09:50:54

比色法需要方法确认吗？做曲线还不行吗没用过化学法

oО星辰﹏ · 发表于 2022-7-22 09:53:23

比色法真的不好做（一般是做不出来）

Jonneyhuang1 · 发表于 2022-7-22 10:02:43

弄个气相吧，新法规已经明确要求用气相啊！！！不就几万元的事情啊！！

狐年少 · 发表于 2022-7-22 11:07:28

比色法的梯度很难做出来，有条件上机器比较好。以前也做过类似的试验，换一瓶新的试剂试试。

etandcat · 发表于 2022-7-22 13:14:30

Jonneyhuang1 发表于 2022-7-22 10:02
弄个气相吧，新法规已经明确要求用气相啊！！！不就几万元的事情啊！！

请问下是哪个法规呀？谢谢！

迷之久远 · 发表于 2022-7-22 14:16:56

貌似不需要做方法学验证，你只需要做一下设备的确认，在性能验证的时候做一下检验方法。

honeyf3k · 发表于 2022-7-22 14:39:41

orliz 发表于 2022-7-22 09:50
比色法需要方法确认吗？做曲线还不行吗没用过化学法

不太了解这个也是刚刚接触医疗器械

honeyf3k · 发表于 2022-7-22 14:40:27

Jonneyhuang1 发表于 2022-7-22 10:02
弄个气相吧，新法规已经明确要求用气相啊！！！不就几万元的事情啊！！

14233吗

honeyf3k · 发表于 2022-7-22 14:40:57

狐年少发表于 2022-7-22 11:07
比色法的梯度很难做出来，有条件上机器比较好。以前也做过类似的试验，换一瓶新的试剂试试。

只能硬着头皮做了

honeyf3k · 发表于 2022-7-22 14:42:58

迷之久远发表于 2022-7-22 14:16
貌似不需要做方法学验证，你只需要做一下设备的确认，在性能验证的时候做一下检验方法。

好的了解了

Jonneyhuang1 · 发表于 2022-7-22 17:43:35

honeyf3k 发表于 2022-7-22 14:40
14233吗

是的，还没正式颁布

看雪 · 发表于 2022-7-23 10:09:10

你是医疗器械测EO残留么，还是买台气相色谱仪吧。跟你老板好好说说。现在都是气相色谱。

zwq8866 · 发表于 2022-7-23 10:30:58

别费劲了，新规都把比色法去掉了，到时候你修改检验规程麻烦，直接上气相色谱仪多好。

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-7-24 11:06:19

oО星辰﹏发表于 2022-7-22 09:53
比色法真的不好做（一般是做不出来）

检测灵敏度的问题，比色法适用于EO含量较高测试

千里孤行浪天涯 · 发表于 2022-7-25 15:07:43

zwq8866 发表于 2022-7-23 10:30
别费劲了，新规都把比色法去掉了，到时候你修改检验规程麻烦，直接上气相色谱仪多好。

没看到哪里有关GB/T 14233.1 2008的修订啊

zwq8866 · 发表于 2022-7-31 08:12:17

千里孤行浪天涯发表于 2022-7-25 15:07
没看到哪里有关GB/T 14233.1 2008的修订啊

征求意见稿吧，还没正式生效

求资料 比色法环氧乙烷残留检测验证