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本帖最后由 绿茶. 于 2022-7-14 20:06 编辑
转自：云南省药监局 贵州药监公众号 整理：水晶
贵州健瑞安药业有限公司被投诉举报，有因检查发现，该公司违反GMP，被罚款50万元、停产停业整顿；其法定代表人杨某东被处以罚款、没收违法所得共计4.18万元。
云南两药企生产销售劣药被处罚1.38万元和0.69万元。
1、贵州健瑞安药业违反GMP，企业被罚50万元，停产停业，法人被罚4.18万元
7月13日，贵州药监公众号消息，贵州省公布第一批药品安全专项整治典型案例显示，2021年12月，贵州省药监局根据投诉举报线索，对贵州健瑞安药业有限公司进行有因检查时发现，该公司存在问题：
a.对部分物料供应商未进行质量评估;
b.对购进的物料未按规定贮存在企业仓库;
c.未根据稳定性考察结果对部分中间品贮存期进行变更;
d.市场销售退货的药品未按规定贮存于企业仓库且开展质量评估时未按文件要求进行检验等违法行为；
e.法定代表人兼企业负责人杨某东对企业的日常管理不到位，未能有效履行相关管理职责。
该公司上述行为违反了《药品管理法》第四十五条第一款、第四十三条第一款规定。2022年7月，贵州省药监局依据《药品管理法》第一百二十六条规定，对该公司处以罚款50万元、停产停业整顿的行政处罚，并对其法定代表人杨某东处以罚款、没收违法所得共计4.18万元的行政处罚。
另据了解，2021年1月贵州省药监局发布的2020年药品生产企业监督检查情况通报（第三期）显示，2020年10月至12月，贵州省药品监管局药化生产监管处对贵州省药品生产企业开展检查，贵州健瑞安药业有限公司药物警戒工作、安全生产存在缺陷，被限期整改，约谈。
2、云南2药企生产销售劣药被罚2万元
7月11日，云南省药监局公示2022年行政处罚信息数据（第8部分）；云南新世纪中药饮片有限公司生产、销售劣药仙茅饮片，被没收违法所得1.382万元。云南向辉药业有限公司生产、销售劣药山楂粉、黄芪粉，没收违法所得6903元。
云南新世纪中药饮片有限公司生产、销售劣药仙茅饮片案 根据德宏州食品药品 想做的事情检验，标为云南新世纪中药饮片有限公司生产的仙茅（批号：191101），经检验【性状】不合格《中国药典》2015年版四部通则0213炮制通则厚片（2-4mm)或段（短段5-10mm，长段10-15mm)的规定。
经调查，上述批号仙茅为该公司2019年11月6日生产，销售金额共13820元，全部售出、购货单位全部销售和使用。
依据药品管理法第一百一十七条的规定，给予该公司以下处罚：
1.警告；
2.没收违法所得：13820.00元。"
云南向辉药业有限公司生产、销售劣药山楂粉、黄芪粉案 经云南省食品药品监督检验研究院检验，该公司生产的F20201223的黄芪粉、批号为F20210314的山楂粉，【检查】项下“粒度”不符合规定。
批号为F20201223的黄芪粉为2020年12月31日生产362瓶，销售收入4344元，召回32瓶，实际销售330瓶，销售金额3960元。
批号为F20210314的山楂粉为2021年3月20日生产305瓶，销售金额2943元，购货单位已全部销售和使用完毕，未实际召回。
两个批号黄芪粉、山楂粉货值金额合计7287元，销售收入6903元。
依据药品管理法第一百一十七条的规定，给予该公司以下处罚：
1.警告；
2.没收召回的批号为F20201223的黄芪粉饮片32瓶，没收违法所得合计：6903.00元。
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