内毒素

徐先生a5r · 发表于 2022-7-14 19:30:53

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请教大家质粒生产为什么会内毒素超标啊？有哪些原因呢

唐e3phf8pp · 发表于 2022-7-18 11:26:37

质粒生产为什么会内毒素超标啊？其实最主要的是纯化过程控制的不行，正常的三步法纯化都能去除内毒素，尤其是最后一步Q填料是专门去除内毒素的，再不行的话对纯化用的样品收集瓶进行干烤，人员多消毒再操作等，纯化原液经0.22μm除菌过滤可以长时间保存等

唐e3phf8pp · 发表于 2022-7-27 14:05:49

本帖最后由唐e3phf8pp 于 2022-7-27 14:09 编辑

徐先生a5r 发表于 2022-7-27 13:56
您好，感谢您的解答，还有个问题想请教您，就是发酵阶段如果内毒素过量，会造成纯化后内毒素超标嘛？

内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分，叫做脂多糖。脂多糖对宿主是有毒性的。内毒素只有当细菌死亡溶解或用人工方法破坏菌细胞后才释放出来，所以叫做内毒素。是只在细菌被破坏时才被释放的细菌毒素。内毒素耐热而稳定，抗原性弱。发酵阶段细菌未死亡，这时是没有内毒素的，内毒素有专门的去除方法的。

余默 · 发表于 2022-7-14 19:38:09

没去除

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徐先生a5r · 发表于 2022-7-14 19:41:20

余默发表于 2022-7-14 19:38
没去除

您好，就是想了解下中间过程那些步骤可能会造成内毒素超标，从种子培养开始

余默 · 发表于 2022-7-14 19:46:38

徐先生a5r 发表于 2022-07-14 19:41
您好，就是想了解下中间过程那些步骤可能会造成内毒素超标，从种子培养开始

破碎开始之后，内毒素释放了。
使用的物料设备都有可能引入
你们的限度是多少阿
内毒素去除的工艺策略什么阿，那几个工序后肯定会下降，才能去检测。
你是想问工艺自身带的还是外源引入的。

来自安卓APP客户端

徐先生a5r · 发表于 2022-7-14 19:57:39

余默发表于 2022-7-14 19:46
破碎开始之后，内毒素释放了。
使用的物料设备都有可能引入
你们的限度是多少阿

感谢您的解答，想请教下从发酵的种子培养阶段到发酵完成，中间过程有什么因素会影响纯化结果导致内毒素超标吗？菌种问题会造成纯化后内毒素超标嘛？除此之外哪些外源性因素也可能造成内毒素超标呢

余默 · 发表于 2022-7-14 22:41:30

徐先生a5r 发表于 2022-7-14 19:57
感谢您的解答，想请教下从发酵的种子培养阶段到发酵完成，中间过程有什么因素会影响纯化结果导致内毒素超 ...

发酵过程工艺不会，发酵过程内毒素还有释放呢，外源的还是物料和设备清洁，器具等引入

徐先生a5r · 发表于 2022-7-15 07:48:42

余默发表于 2022-7-14 22:41
发酵过程工艺不会，发酵过程内毒素还有释放呢，外源的还是物料和设备清洁，器具等引入

十分感谢您的解答，学习到了

大知了 · 发表于 2022-7-17 14:40:42

试剂耗材引入内毒素；葡聚糖产生或引入；鲎试剂差异性；生产过程引入；人员引入；分装引入。。。

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kimpirateyyc · 发表于 2022-7-18 14:15:27

纯化除去吧，正常

猫咪特工 · 发表于 2022-7-18 20:16:11

余默发表于 2022-07-14 22:41
发酵过程工艺不会，发酵过程内毒素还有释放呢，外源的还是物料和设备清洁，器具等引入

纯化后超标是不是跟前头的事没啥关系了，可能主要是纯化以后的那些器具之类的问题？

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余默 · 发表于 2022-7-18 22:57:37

木木杨1 发表于 2022-07-18 20:16
纯化后超标   是不是跟前头的事没啥关系了，可能主要是纯化以后的那些器具之类的问题？

最好一次纯化之后，考虑检测内毒素。确定工艺对内毒素去除情况。
纯化之后品内毒素超了，后续工序设备和器具引入可能性很大

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余默 · 发表于 2022-7-18 22:58:20

余默发表于 2022-07-18 22:57
最好一次纯化之后，考虑检测内毒素。确定工艺对内毒素去除情况。
纯化之后品内毒素超了，后续工序设备和器具引入可能性很大

最后一次纯化之后，考虑检测内毒素。确定工艺对内毒素去除情况。
纯化之后品内毒素超了，后续工序设备和器具引入可能性很大

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徐先生a5r · 发表于 2022-7-27 13:56:32

唐e3phf8pp 发表于 2022-7-18 11:26
质粒生产为什么会内毒素超标啊？其实最主要的是纯化过程控制的不行，正常的三步法纯化都能去除内毒素，尤其 ...

您好，感谢您的解答，还有个问题想请教您，就是发酵阶段如果内毒素过量，会造成纯化后内毒素超标嘛？

徐先生a5r · 发表于 2022-7-27 14:00:05

大知了发表于 2022-7-17 14:40
试剂耗材引入内毒素；葡聚糖产生或引入；鲎试剂差异性；生产过程引入；人员引入；分装引入。。。

感谢您的解答，有个问题请教您，如果发生内毒素超标，应该怎么去确认是哪个步骤的原因吗？怎么样去避免这个情况的发生呢？谢谢！

余默 · 发表于 2022-7-27 19:09:57

唐e3phf8pp 发表于 2022-07-27 14:05
本帖最后由唐e3phf8pp 于 2022-7-27 14:09 编辑

内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分，叫做脂多糖。脂多糖对宿主是有毒性的。内毒素只有当细菌死亡溶解或用人工方法破坏菌细胞后才释放出来，所以叫做内毒素。是只在细菌被破坏时才被释放的细菌毒素。内毒素耐热而稳定，抗原性弱。发酵阶段细菌未死亡，这时是没有内毒素的，内毒素有专门的去除方法的。

专业

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余默 · 发表于 2022-7-27 19:10:21

唐e3phf8pp 发表于 2022-07-18 11:26
质粒生产为什么会内毒素超标啊？其实最主要的是纯化过程控制的不行，正常的三步法纯化都能去除内毒素，尤其是最后一步Q填料是专门去除内毒素的，再不行的话对纯化用的样品收集瓶进行干烤，人员多消毒再操作等，纯化原液经0.22μm除菌过滤可以长时间保存等

专业专业专业

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徐先生a5r · 发表于 2022-7-27 20:10:16

唐e3phf8pp 发表于 2022-7-27 14:05
内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分，叫做脂多糖。脂多糖对宿主是有毒性的。内毒素只有当细菌死亡 ...

太棒了，感谢感谢

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