工艺用水系统验证中的警戒限和纠偏限制定

小常12 · 发表于 2022-7-11 11:38:04

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各位大佬，最近建立的新车间工艺用水系统正在进行性能确认，三个阶段的取样验证。关于纯化水和注射用水系统检测时各项指标的警戒限和纠偏限该怎么制定？什么时间制定这个有没有法规规定啊（详细法规名称）查了几个没找到，求教各位论坛大佬了。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-11 12:08:07

一般 50％警戒 80％纠偏

再深了讲就比较复杂了涉及统计学等等

kekeaisky · 发表于 2022-7-11 12:35:55

新车间，有必要一开始直接使用纠偏限来控制吗可以考虑三个阶段完成后，根据结果来制定警戒纠偏

小兵 · 发表于 2022-7-11 13:14:56

木木杨1 发表于 2022-7-11 12:08
一般 50％警戒 80％纠偏

再深了讲就比较复杂了涉及统计学等等

简单事被搞复杂就是 50 80 剩下的都是下一任的活

liuchaons · 发表于 2022-7-11 14:29:19

kekeaisky 发表于 2022-7-11 12:35
新车间，有必要一开始直接使用纠偏限来控制吗可以考虑三个阶段完成后，根据结果来制定警戒纠偏

没毛病，至少有足够的数据，三阶段出来再进行修改

余默 · 发表于 2022-7-11 14:51:33

前期拍脑袋制定一个
后期根据经验制定一个
这时候有人出来说了，之前的不合理，需要考虑系统的数据情况，进行制定，那就分析再制定一个。
制定完之后，就是如果样品是双样，有一个超了算不算超，算了再制定一个。到底订多少合适呢
不超而且底。
拿制定了可以不再制定me，不是，制定了还得定期回顾，回顾了不合理怎么办，再制定。
制定的方法呢
无历史数据的一版方法，拍脑门
有数据的百分位法
非参数容许区间法
正态分布法
标准差限值法

Allenkoy · 发表于 2022-7-12 06:44:48

百分之50为警戒线，80为行动线

[制药用水] 工艺用水系统验证中的警戒限和纠偏限制定

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