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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 培训稿—《新版GMP要求下的文件管理》

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药徒
发表于 2012-11-4 09:30:50 | 显示全部楼层
好文章,一定要看一看
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发表于 2012-11-4 12:06:50 | 显示全部楼层
好好学习.充电
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药徒
发表于 2012-11-4 19:49:55 | 显示全部楼层
下载了,不错
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药生
 楼主| 发表于 2012-11-4 20:14:31 | 显示全部楼层
tanguijun 发表于 2012-11-4 19:49
下载了,不错


多提宝贵意见!
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药徒
发表于 2012-11-4 20:18:45 | 显示全部楼层
下载认真学习
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药徒
发表于 2012-11-4 20:39:06 | 显示全部楼层
有丰富实践管理经验的老师的东西,一定要学!
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药徒
发表于 2012-11-5 07:40:54 | 显示全部楼层
谢谢愚公老师,学习了!{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2012-11-5 08:10:54 | 显示全部楼层
下载自我培训,谢谢分享
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药徒
发表于 2012-11-5 08:36:10 | 显示全部楼层
正在下载,先学习下,谢谢分享
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药徒
发表于 2012-11-5 10:01:41 | 显示全部楼层
一定要认真学习一下!
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药士
发表于 2012-11-5 18:34:40 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-11-6 06:15:53 | 显示全部楼层
学习,正好我们正在编制文件
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药徒
发表于 2012-11-7 17:47:51 | 显示全部楼层
看阅了金版GMP文件有关部分,请葡友考虑:企业组织机构图与质量保证组织机构图的差别.我认为企业组织机构图是企业行政机构的框架,其对应是职能部门对应的职责;质量保证组织机构图是一个企业行使质量保证功能的框架,其对应的是质量责任制的展开,下属各部门应有对应的质量职能.应这一概念要涉到对2010版GMP的第二章的实施.
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药徒
发表于 2012-11-8 09:18:14 | 显示全部楼层
谢谢分享{:soso_e113:}
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发表于 2012-11-8 20:49:25 | 显示全部楼层
下载学习了,谢谢愚公
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药徒
发表于 2012-11-12 14:14:09 | 显示全部楼层
愚公,资料已下载,经查看,有两点疑问:
1、物料质量标准中要有批准的供应商,我看到一个公司的文件中就描述为“详情请参考批准供应商列表”,这个可否?
2、45页,工艺规程的最大特点,专一性,任何一个规格的产品应有一套工艺规程。后面你又说可以合并到一起,只要有些相关的控制因素说明下即可,我就不明白这个到底是不是强制的啊?
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发表于 2012-11-13 15:42:28 | 显示全部楼层
学习,收藏了,谢谢
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药徒
发表于 2012-11-21 23:18:51 | 显示全部楼层
谢谢,好好学习!
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发表于 2012-11-27 11:02:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2012-11-29 08:51:10 | 显示全部楼层
谢谢愚公,呵呵我们这些小辈看了您的帖子受益匪浅。我弄了一个笔记本把您的帖子按照厂房设施、物料、人员、生产、质量等归类做笔记。呵呵学习了好多东西呢。
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